崗位職責:
1、負責藥品生產現場管理,確保其符合GMP要求和公司SOP,監(jiān)督生產區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生狀況,確保符合潔凈區(qū)要求;檢查清潔和消毒程序的執(zhí)行情況,確保其有效性。
2、檢查生產記錄、設備日志、清潔記錄等文件的完整性和準確性。參與產品的放行審核,確保其符合質量標準。
3、及時發(fā)現生產過程中的偏差、異?;驖撛谫|量問題,并報告給QA主管。參與偏差調查,協(xié)助制定糾正和預防措施(CAPA),參與質量事件進展的跟蹤;
4、參與協(xié)助成品和過程樣品取樣;
5、參與內部審計,檢查生產現場的合規(guī)性,協(xié)助應對外部審計。
6、為生產人員提供GMP相關培訓,提升其質量意識。
任職要求:
1、大專以上學歷,藥學或相關專業(yè);
2、藥品現場管理2年以上工作經驗,熟悉無菌制劑工藝要求;
3、有較強溝通能力,具有一定的抗壓能力,可以接受上早班。