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更新于 12月2日

QA專員

5000-6000元·13薪
  • 成都金牛區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程
工作內容:1.負責生產計劃、成本控制、生產安全、質量管理工作。
2.參與文件體系建設和完善。
3.負責生產過程控制,生產現(xiàn)場的質量管理工作。
4.負責審核本部門的人員培訓需求申請,審核本部門的年度培訓計劃,參與公司的培訓和考核,監(jiān)督部門內部的培訓及考核。確保本部門所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
5.參與委托生產產品車間相關廠房設施項目URS的審核、項目設計與設計確認以及竣工驗收。
6.負責委托生產產品質量回顧分析中本部門相關信息的收集,參與信息的匯總分析,并審核回顧報告。
7. 審核本部門的變更申請以及變更效果。
8. 參與產品不良反應內部調查工作;參與藥物警戒體系內部審核工作;負責公司產品定期安全性更新報告生產數(shù)據(jù)提供及最終報告審核工作。
9.審核年度驗證計劃,參與廠房設施相關設備IQ、公用系統(tǒng)IQ/OQ/PQ、設備IQ/OQ/PQ、工藝驗證、清潔驗證,確保完成生產工藝驗證,關鍵設備經過確認。
10.負責委托生產產品生產過程中生產部門偏差的發(fā)現(xiàn)、報告,并參與相關偏差的調查工作。
11.負責批準日常生產計劃、生產過程與受托生產企業(yè)整體協(xié)調。
12.負責委托生產產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件工藝規(guī)程的審核,確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存,以保證藥品質量。
13.監(jiān)督生產操作、包裝操作、清場管理、衛(wèi)生管理、污染與交叉污染控制、標識與定置管理,確保受托生產企業(yè)嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程。
14. 負責不合格品處理意見及不合格品確認的審核,參與不合格品的上報、隔離存放與標識。
公司待遇:無責任底薪 十三薪 五險一金 朝九晚五 雙休 帶薪年假 節(jié)假日福利 公費體檢 免費零食 下午茶

工作地點

成都市-金牛區(qū)-蜀西路399號中海國際商業(yè)街1307室

職位發(fā)布者

王先生/人事經理

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嘉新創(chuàng)醫(yī)療器械技術研究院有限公司是一家醫(yī)療技術研究企業(yè),依托于研發(fā)驅動、科技創(chuàng)新、市場導向的可持續(xù)發(fā)展規(guī)劃,亦嘉新創(chuàng)與兄弟企業(yè)形成戰(zhàn)略合作,共同致力于實現(xiàn)研發(fā)、生產、銷售為一體發(fā)展導向的目標。
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