崗位職責:
1、負責抗體/重組蛋白藥物從研發(fā)到中試的工藝放大與橋接實驗,制定科學合理的放大策略。
2、主導工藝開發(fā)中的優(yōu)化實驗(細胞培養(yǎng)/純化條件優(yōu)化),識別關鍵工藝參數(shù),建立控制策略。
3、作為研發(fā)與生產(chǎn)的核心技術(shù)接口,參與早期分子可開發(fā)性評估,反饋放大經(jīng)驗指導下一代分子設計。
4、撰寫工藝開發(fā)報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案及IND/BLA申報資料。
任職要求:
1、碩士學歷,生物工程、生物化工、細胞生物學等相關專業(yè)(優(yōu)秀本科可考慮)。
2、深入了解生物藥上下游工藝原理,具備扎實的細胞培養(yǎng)或蛋白純化功底;有反應器放大經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具備獨立設計實驗(DoE)、分析數(shù)據(jù)、解決復雜工藝問題的科學素養(yǎng)。
4、善于跨團隊溝通,能用科學的語言連接研發(fā)與生產(chǎn),具備良好的英文文獻閱讀能力。