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崗位職責(zé):
1、執(zhí)行單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等創(chuàng)新生物藥的GMP 原液上游生產(chǎn)。包括物料準(zhǔn)備，細(xì)胞解凍，種子擴(kuò)增，細(xì)胞培養(yǎng)，深層過(guò)濾等工序操作，確保物料、設(shè)備、人員環(huán)境等滿足生產(chǎn)需求，按規(guī)范填寫(xiě)文件記錄和及時(shí)歸檔。
2、參與細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)工藝文件的起草和審核，包括但不限于工藝規(guī)程、批記錄、操作SOP等。
3、參與生產(chǎn)流程優(yōu)化及持續(xù)改進(jìn)，解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題。
4、協(xié)助偏差、變更、CAPA和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估處理，包括日常生產(chǎn)的trouble shooting。
5、接收和執(zhí)行技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，協(xié)助完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證。
6、服從領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作任務(wù)。
任職要求:
1、 生物工程、生物技術(shù)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、 3年以上抗體生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀者條件放寬至大專(zhuān)。