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分析初級研究員 (MJ005867)

1.1-1.5萬·13薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥藥品質(zhì)量分析制劑
崗位職責:
1、 開展化學藥制劑質(zhì)量研究工作,重點做好相關(guān)的分析方法開發(fā)、方法學驗證以及常規(guī)放行和穩(wěn)定性樣品檢驗等相關(guān)工作;
2、 按照國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和注冊要求,撰寫藥品申報資料,并完成研制現(xiàn)場核查的準備工作;同時做好研究項目保密和研究資料歸檔的工作;
3、 負責實驗室內(nèi)分析儀器、設備的使用和維護。
崗位要求:
1、 藥物分析或分析化學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;
2、 具有豐富的藥物質(zhì)量研發(fā)和申報經(jīng)驗,微球和吸入制劑開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、 熟悉各種分析儀器、設備的使用與維護;
4、 熟悉ICH、USP、EP、ChP等相關(guān)要求和指導原則;
5、 具有較強的分析專業(yè)知識和良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯和學習相關(guān)文獻資料;
6、 思維敏捷,善于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題;責任心強,能夠承受一定的工作壓力;具有良好的團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
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工作地點

上海市閔行區(qū)文井路279號

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

邱菲/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司系江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司,創(chuàng)立于2001年,占地4.4萬平方米,擁有國內(nèi)領(lǐng)先的科研實驗基地和高水準的GMP生產(chǎn)車間。上海恒瑞作為恒瑞醫(yī)藥最大的研發(fā)中心,主要致力于創(chuàng)新藥物的早期研發(fā),除傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域,還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領(lǐng)域。公司建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺,如ADC、PROTAC、雙抗及AI藥物設計平臺等,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。公司研發(fā)人員600余人,占比高達46%。恒瑞醫(yī)藥已上市的13個1類新藥中,馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等9款新藥的早期開發(fā)均在上海恒瑞完成,適應癥覆蓋腫瘤及其輔助治療、糖尿病、血液疾病等,具有高臨床價值,已陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,大幅減輕患者經(jīng)濟負擔,提高用藥可及性。近年來,上海恒瑞先后承擔國家重大專項課題19項,推進60余個創(chuàng)新藥品種進入臨床開發(fā),10余個創(chuàng)新藥在美國、澳大利亞等地開展臨床試驗。公司累計申請國內(nèi)發(fā)明專利400余項,擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利250余件,歐美日等國外授權(quán)專利350余件。
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