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更新于 12月16日
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醫(yī)療器械質(zhì)量體系專員

1-1.3萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的收集及宣貫；
2. 負(fù)責(zé)體系文件的維護(hù)、管理及執(zhí)行情況監(jiān)督；
3. 負(fù)責(zé)組織開展設(shè)備驗證及計量器具的校準(zhǔn)工作；
4. 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)組織開展內(nèi)審及質(zhì)量管理評審工作，并跟進(jìn)糾正預(yù)防措施的制定及實施；
5. 協(xié)同完成醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的變更及產(chǎn)品的備案工作；
6. 配合研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用售后等部門，提供質(zhì)量支持和服務(wù)；
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作等。
任職資格：
1. 大學(xué)本科及以上，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。具有三年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)并對ISO13485質(zhì)量管理體系有一定了解；
3. 有較強的質(zhì)量意識、溝通能力、責(zé)任心，團(tuán)隊合作精神。
職位福利：五險一金、補充醫(yī)療保險、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工團(tuán)建、節(jié)日福利等
職位亮點：工作環(huán)境好 團(tuán)隊氛圍好

工作地點

北京通州區(qū)匯龍森三園

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司
北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)始于1991年，服務(wù)中國病理30余年，系高新技術(shù)企業(yè)，是醫(yī)學(xué)免疫組化產(chǎn)品領(lǐng)域的知名公司，在行業(yè)內(nèi)具有良好的口碑，公司健康迅速發(fā)展，于2011年與美國OriGene公司進(jìn)行了戰(zhàn)略合作，2018年加入中源協(xié)和上市公司平臺。公司主要致力于醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)及生命科學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品應(yīng)用和研究開發(fā)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于全國大、中型醫(yī)院病理科及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等院校和科研機(jī)構(gòu)等研究領(lǐng)域。目前是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會病理裝備分會理事會員單位，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會病理專業(yè)委員會理事會員單位，中國非公醫(yī)療病理專業(yè)委員會理事會員單位，北京腫瘤病理精準(zhǔn)診斷研究會理事會員單位。是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會病理裝備分會首家免疫組化培訓(xùn)基地，完成專業(yè)培訓(xùn)十余次，培訓(xùn)全國病理技術(shù)人員數(shù)百人。公司運營管理正規(guī)、嚴(yán)謹(jǐn)，具有先進(jìn)的信息平臺、嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)的技術(shù)人員、成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)。以現(xiàn)貨供應(yīng)質(zhì)量優(yōu)異、品種齊全的各類自主研發(fā)生產(chǎn)及進(jìn)口抗體、探針、檢測試劑盒。以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、誠信的態(tài)度、快捷的流程、專業(yè)的素質(zhì)獲得業(yè)界的好評，在全國病理行業(yè)具有極高的知名度。公司系高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)成熟穩(wěn)定，員工享受全面良好的待遇。
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