崗位職責:
1.負責產品質量過程改進、負責監(jiān)視和測量裝置的管理;
2.微生物檢驗,負責檢驗分析用標準品、對照品、標準溶液、化學試劑、標準菌種、培養(yǎng)基、檢測儀器、設備、玻璃儀器、工具、耗材和潔凈服等的管理;產品微生物限度檢測,無菌檢測。產品方法學確認 ,菌株的使用及管理,純化水微生物的檢測及環(huán)境公共系統(tǒng)的微生物檢測
3.配合外部審核以及體系相關的質量監(jiān)督、追蹤、關閉,
4.協(xié)助部門經理實施品質控制管理中各項工作計劃
任職要求:
1、具有醫(yī)學、藥學、高分子材料、生物工程、生物材料、微生物、化學、藥學、護理相康復、檢驗學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗;熟悉醫(yī)療器械質量管理要求,如GMP、
ISO13485等;
3、良好的溝通、思路清晰,條理性強;較強的獨立處理問題和日常業(yè)務決策能力
職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補、通訊補助、周末雙休