任職資格:
1、年齡:35歲以下,大專及以上學歷,藥學、藥物分析、制藥工程、化學工程等相關專業(yè)。
2、具備藥品儀器分析操作基本理論知識和實際操作經(jīng)驗,熟練操作高效液相色譜儀、氣相色譜儀等精密分析儀器。
3、認同企業(yè)質量管控文化,熱愛醫(yī)藥質量檢驗工作,有強烈的工作責任心和使命感。
4、具備優(yōu)秀的細節(jié)把控能力、抗壓能力,能應對加急檢驗任務及異常情況處理,工作認真細致、執(zhí)行力強。
5、具備良好的團隊協(xié)作能力和溝通能力,能配合團隊完成批量檢驗、驗證等工作,及時同步工作信息。
6、自主學習能力強,能主動關注儀器分析領域新技術、新動態(tài),熟練掌握國家藥典、部頒及地方藥品檢驗標準。
崗位職責:
1、負責物料、相關產(chǎn)品的 HPLC、GC、AAS 等精密儀器分析,按時出具檢驗記錄與報告單,確保檢驗結果準確率100%。
2、負責儀器分析室的日常管理及維護與保養(yǎng),儀器設備完≥98%。
3、按批準的檢驗方法開展樣品檢測,及時、規(guī)范填寫儀器使用、維護、配制等各類記錄,文件填寫規(guī)范率 100%。 4、負責起草儀器確認方案,完成關鍵分析儀器的確認工作;根據(jù)檢驗需要起草儀器分析檢驗方法,并對方法進行驗證與確認。
5、及時識別檢驗工作中的偏差、OOS 等異常情況,第一時間向主管匯報,并協(xié)助完成 OOS 的調查與處理工作,偏差 / OOS 及時上報率 100%。