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更新于 12月23日
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舉報(bào)

質(zhì)量體系專員

1.1-1.5萬(wàn)
  • 深圳光明區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證法規(guī)注冊(cè)生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司偏差、投訴調(diào)查以及跟進(jìn)，并對(duì)偏差、投訴進(jìn)行趨勢(shì)分析；
2.負(fù)責(zé)公司整體偏差審核、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更計(jì)劃執(zhí)行跟進(jìn)，變更效果評(píng)估；
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門制定CAPA，跟進(jìn)CAPA執(zhí)行，對(duì)CAPA效果進(jìn)行回顧；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧，公共系統(tǒng)年度回顧；.
5.負(fù)責(zé)組織自檢，自檢缺陷跟進(jìn)；
6.負(fù)責(zé)組織外部檢，檢查缺陷整改以及回復(fù)；
7.負(fù)責(zé)公司風(fēng)險(xiǎn)管理。
任職要求：
1.生物或醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2.本科及以上學(xué)歷；
3.5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及執(zhí)行能
力，抗壓能力強(qiáng)。能夠解決藥品質(zhì)量管理過(guò)程中的一些常見(jiàn)問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

深圳市光明區(qū)光明街道

職位發(fā)布者

劉岳州/招聘專員

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深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司(股票代碼:002880)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),深圳市唯一的血液制品生產(chǎn)企業(yè),光明區(qū)國(guó)有控股上市企業(yè)。公司創(chuàng)建于1985年,主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等共11個(gè)品種23個(gè)規(guī)格。公司先后獲得“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”“深圳市科技創(chuàng)新獎(jiǎng)”“深圳市質(zhì)量百?gòu)?qiáng)企業(yè)”“深圳品牌百?gòu)?qiáng)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。經(jīng)過(guò)近40年發(fā)展,公司已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)血漿綜合利用率高、產(chǎn)品種類產(chǎn)全、研發(fā)實(shí)力雄厚的血液制品領(lǐng)先企業(yè)。公司占地面積5萬(wàn)多平方米,在光明科學(xué)城科教核心區(qū)建設(shè)一流生命科學(xué)專業(yè)園區(qū);擁有專業(yè)技術(shù)水平高的人才團(tuán)隊(duì)，員工總數(shù)逾1000人:年處理650噸血漿的血液制劑車間:擁有9家單采血漿站和3家子公司;擁有“廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”等研發(fā)平臺(tái),在研產(chǎn)品涉及血液制品、疫苗、重組蛋白等多個(gè)領(lǐng)域。未來(lái),公司將順應(yīng)現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的要求,聚集血液制品做強(qiáng)主營(yíng)業(yè)務(wù)依托衛(wèi)光生命科學(xué)園和上市平臺(tái),努力發(fā)展成為中國(guó)差異化血液制品先鋒全球平臺(tái)化生物醫(yī)藥新銳。
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