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更新于 11月12日

研發(fā)經(jīng)理(IVD化學(xué)發(fā)光)

2.5-3.5萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑免疫診斷試劑生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述:
1負責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)工作,包括產(chǎn)品設(shè)計、試驗設(shè)計、試驗、試驗記錄撰寫、相關(guān)研究資料撰寫等;
2 進行部門管理,如招聘、人員績效考核、日常實驗室管理等;
3進行項目的評估和前期設(shè)計,負責(zé)項目立項調(diào)研及相關(guān)資料的收集、整理、立項報告的撰寫;
4負責(zé)研發(fā)項目的整體管理和規(guī)劃工作,監(jiān)督、控制研發(fā)項目節(jié)點;
5 研發(fā)項目實驗方案的設(shè)計和制定,并領(lǐng)導(dǎo)項目小組按進度開展項目實驗;
6 協(xié)助進行產(chǎn)品注冊檢驗、審批跟進、臨床方案的設(shè)計和撰寫,完成注冊申報、專利申請等需要的研發(fā)資料的編撰;
7實驗室日常管理、儀器保管;
職位福利:五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、補充醫(yī)療保險

工作地點

北京豐臺區(qū)海鷹路1號院6號樓2層

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張丹/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司
北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司成立于2006年,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的體外診斷試劑國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。 2020年9月8日,英諾特榮獲中共中央、國務(wù)院、中央軍委表彰的全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體。英諾特是中國呼吸道病原體聯(lián)檢領(lǐng)導(dǎo)品牌,呼吸道九聯(lián)卡,五聯(lián)卡、流感三聯(lián)卡均為國內(nèi)首創(chuàng),能提供新冠核酸、抗原、抗體、中和抗體、新冠+其他呼吸道病原體聯(lián)檢等整體解決方案。 2020年初新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,公司依托呼吸道病原體檢測領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,開展新冠病毒檢測產(chǎn)品研發(fā),產(chǎn)品于同年2月22日取得國內(nèi)首批新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒注冊證。隨后公司參與了3項《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒》國家標(biāo)準(zhǔn)的制定。 2020年2月,公司將首批生產(chǎn)的5萬人份新冠抗體檢測試劑火速捐給了武漢。2020年3月,中央赴湖北等疫情嚴(yán)重地區(qū)指導(dǎo)組醫(yī)療救治組向公司發(fā)來感謝函,充分肯定了公司捐贈的試劑盒在疫情防控中發(fā)揮的積極作用。 2021年1月,公司向河北省捐贈30萬人份新冠抗體檢測試劑,共舟共“冀”、共克“石”艱。公司新冠產(chǎn)品中標(biāo)京津冀、黑吉遼等多省市集采,為疫情防控做出了應(yīng)有的貢獻。公司擁有免疫層析平臺、間接免疫熒光平臺、液相免疫平臺、核酸分子檢測平臺、基因重組蛋白工程平臺以及細胞和病原體培養(yǎng)平臺6大技術(shù)平臺,擁有國家發(fā)明專利15項,全部產(chǎn)品為自主研發(fā),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。目前,公司已取得64項國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證,其中三類醫(yī)療器械注冊證53項,在呼吸道病原體聯(lián)檢領(lǐng)域建了較強的市場優(yōu)勢。還取得了包括FDA的EUA授權(quán)在內(nèi)的多個海外市場準(zhǔn)入許可,支援全球抗疫。公司建有北京和唐山兩個生產(chǎn)基地,在生產(chǎn)線布局、設(shè)備選型、設(shè)備安裝、調(diào)試、驗證方面均具有豐富的經(jīng)驗。公司產(chǎn)品質(zhì)量廣受好評,暢銷全國,并遠銷歐盟、俄羅斯、日本、澳大利亞、新加坡、巴西、東南亞等70多個國家和地區(qū),為世界抗疫事業(yè),做出了中國企業(yè)應(yīng)有的貢獻。
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