職位描述
ISO13485臨床檢驗技師
1.擔任公司質(zhì)量負責人。
2.全面應對藥監(jiān)管理部門開展的各種檢查工作。
3.負責公司各種營業(yè)執(zhí)照、許可、資格（包括《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照》、營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍等）的申請、變更、更新等工作；
4.實施和維護公司的質(zhì)量管理體系，通過內(nèi)部審查和管理審查等推進持續(xù)改進。
5.負責質(zhì)量問題的跟蹤和應對、不良事件的監(jiān)測、報告和處理等。
6.對第三方倉庫和物流公司進行現(xiàn)場審查、評估和日常監(jiān)督；
7.對外與藥監(jiān)、市場監(jiān)管等行政機關，對內(nèi)與各相關部門保持良好的聯(lián)系與配合。
8.協(xié)助注冊團隊，負責產(chǎn)品的醫(yī)療器械和試劑的注冊業(yè)務（申請材料的準備、提交及審核進度的跟進）；
9.確保公司所有經(jīng)營活動均嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)。
3.負責公司各種營業(yè)執(zhí)照、許可、資格（包括《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照》、營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍等）的申請、變更、更新等工作；
4.實施和維護公司的質(zhì)量管理體系，通過內(nèi)部審查和管理審查等推進持續(xù)改進。
5.負責質(zhì)量問題的跟蹤和應對、不良事件的監(jiān)測、報告和處理等。
6.對第三方倉庫和物流公司進行現(xiàn)場審查、評估和日常監(jiān)督；
7.對外與藥監(jiān)、市場監(jiān)管等行政機關，對內(nèi)與各相關部門保持良好的聯(lián)系與配合。
8.協(xié)助注冊團隊，負責產(chǎn)品的醫(yī)療器械和試劑的注冊業(yè)務（申請材料的準備、提交及審核進度的跟進）；
9.確保公司所有經(jīng)營活動均嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)。
臨床檢驗技師（中級）證書，或具有臨床檢驗技師（初級）證書和3年以上檢驗工作經(jīng)驗。
工作地點
上海長寧區(qū)IM Shanghai長寧國際-T1座
入職公司信息
- 入職公司: 某金融公司
- 公司地址: 上海長寧區(qū)
- 公司人數(shù): 300-499人
認證資質(zhì)
人力資源服務許可認證
人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。
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職位發(fā)布者
張佳妮/人事經(jīng)理
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