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1、負責(zé)檢驗所日常質(zhì)量監(jiān)控，組織實施實驗室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評活動，確保檢驗結(jié)果準確可靠。
2、組織并參與年度質(zhì)量管理評審、內(nèi)部審核，協(xié)助完成公司級質(zhì)量內(nèi)審與管理評審工作。
3、主導(dǎo)應(yīng)對臨檢中心、藥監(jiān)局等外部檢查，完成迎檢準備、現(xiàn)場協(xié)調(diào)及整改跟蹤。
4、維護檢驗所質(zhì)量管理體系文件，確保符合行業(yè)法規(guī)及認證要求（如ISO15189、CAP等）。
5、維護GMP質(zhì)量管理體系，負責(zé)文件管理、記錄控制、培訓(xùn)管理及審計/自檢管理等環(huán)節(jié)。
6、支持運營部門持續(xù)改進GMP運行體系，確保生產(chǎn)全過程符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
7、參與供應(yīng)商審計、偏差處理、變更控制及糾正預(yù)防措施（CAPA）等質(zhì)量活動。
8、參與完成產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可相關(guān)的質(zhì)量文件準備與申報工作。