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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)調(diào)研、篩選實(shí)驗(yàn)中心、確認(rèn)研究者信息并做匯總；
2.負(fù)者臨床試驗(yàn)文件的整理工作，并對倫理委員會批件進(jìn)行初步審核；
3.負(fù)責(zé)組織籌備研究者會議，做好會議紀(jì)要，并對所負(fù)責(zé)中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作；
4.負(fù)責(zé)管轄研究中心的全面工作，嚴(yán)格按照中國法律、法規(guī)、GCP、SOP、和試驗(yàn)方案，在項(xiàng)目規(guī)定的進(jìn)度內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉等工作；
5.負(fù)者研究人員試驗(yàn)方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)工作；
6.負(fù)責(zé)核查知情同意書，確保受試者安全及利益；
7.負(fù)責(zé)對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理，來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性；
8.負(fù)責(zé)中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備；
9.負(fù)責(zé)按時(shí)完成研究中心訪視報(bào)告；
10.協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪；
11.協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報(bào)告的反饋、制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作；
12.定期向上級匯報(bào)工作進(jìn)度情況及工作中遇到的困難；
13.完成直線經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.英語讀寫能力要求較高，需要向Global匯報(bào)，英文書寫監(jiān)查報(bào)告等（非常重要）
3.需要有3年及以上的器械/藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有減重/消化科臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的CRA優(yōu)先，有外企工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
4.需要有非常高的積極性，執(zhí)行力，高效管理site，包括研究者，CRC，文件管理，器械管理，確保研究進(jìn)度和質(zhì)量，并能識別和預(yù)防臨床試驗(yàn)潛在分險(xiǎn)并及時(shí)反饋，確保整個(gè)臨床試驗(yàn)過程符合方案和GCP的要求。
5.具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和對細(xì)節(jié)的高度關(guān)注，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能適應(yīng)長期出差工作。
6.較高的工作穩(wěn)定性；
7.具備CRA其他的基本素質(zhì)，如溝通應(yīng)變能力，熟練使用辦公軟件，發(fā)現(xiàn)/解決問題的能力等。