崗位職責(zé):
1.積極推進(jìn)中心的入組進(jìn)度,協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題;
2.負(fù)責(zé)中心篩選,SSU、啟動(dòng)入組、、監(jiān)查、關(guān)中心等,跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過(guò)程;
3.負(fù)責(zé)臨床監(jiān)查和協(xié)同監(jiān)查,確保所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)的SDV, 無(wú)AE缺失,無(wú)系統(tǒng)化錯(cuò)誤;保證臨床試驗(yàn)按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;
4.監(jiān)督CRO臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì),保證CRO、研究中心在臨床研究中的問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決;
5.負(fù)責(zé)CRC的培訓(xùn)指導(dǎo)與管理;
6.按項(xiàng)目要求完成中心情況的匯報(bào)與溝通。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.具有2-3年以上CRA/SCRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),至少1年腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3.具有較強(qiáng)溝通能力,與醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦、研究者等能建立良好的工作關(guān)系;
4.具有良好的團(tuán)體合作精神及責(zé)任心,抗壓性強(qiáng),適應(yīng)出差。