任職資格:
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行;
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制工作,實(shí)施文件標(biāo)準(zhǔn)化工作;
3. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系相關(guān)文件和記錄的歸檔、控制和管理;
4. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理、計(jì)量等工作;
5. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、幫助各部門(mén)完成質(zhì)量體系文件的簽批工作;
6. 負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)完成客戶投訴、不合格品處理、設(shè)計(jì)更改等跟蹤推進(jìn)工作;
7. 負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施處理報(bào)告的開(kāi)具、跟蹤驗(yàn)證等;
8. 負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作。
任職資格:
1、機(jī)械、電氣、機(jī)電一體化類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè),從事有源醫(yī)療器械質(zhì)檢工作一年以上。
2、熟悉醫(yī)療器械原材料、過(guò)程、成品放行相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求,熟練使用示波器等通用儀器,能夠依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求完成安規(guī)三項(xiàng)等指標(biāo)測(cè)試并做好相關(guān)記錄;
3、了解醫(yī)療器械質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)、檢驗(yàn)儀器的計(jì)量管理要求等。