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更新于 12月13日

臨床前質(zhì)量QA主任-體系

9000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 科技園
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

實(shí)驗(yàn)室管理體系生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)維護(hù)和優(yōu)化質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,確保其適用性、法規(guī)符合性和可實(shí)施性。
2、負(fù)責(zé)GMP文件管理和培訓(xùn)管理。
3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司年度內(nèi)審,并跟進(jìn)完成整改。
4、負(fù)責(zé)維護(hù)和優(yōu)化偏差管理程序、變更控制程序、糾正和預(yù)防措施程序和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審計(jì)相關(guān)質(zhì)量事件的調(diào)查。
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施年度質(zhì)量回顧和年度報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)組織完成年度培訓(xùn)計(jì)劃,并確保培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作等。
任職要求:
1、藥學(xué),生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有3年以上體系QA管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)藥公司質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)。
3、熟悉中國(guó)、FDA等GMP法規(guī)和指南的要求。
4、具有較強(qiáng)的溝通和管理能力,服從上級(jí)安排,有團(tuán)隊(duì)精神。

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)兆科藥業(yè)

職位發(fā)布者

吳先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo兆科藥業(yè)(合肥)有限公司
兆科藥業(yè)(合肥)有限公司是李氏大藥廠控股有限公司(香港上市公司,代號(hào): 00950)的全資子公司,坐落在合肥市國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司成立于1994年,結(jié)合生化和生物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè),堅(jiān)持科學(xué)的發(fā)展觀,公司擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤坊A(chǔ)研發(fā)和臨床研究團(tuán)隊(duì),每開(kāi)發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品必需具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成,擁有完善的質(zhì)量保證體系。兆科藥業(yè),在合肥的生產(chǎn)基地,擁有4000多平米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,主要生產(chǎn)劑型有凍干粉針、小容量注射液、凝膠劑等。兆科藥業(yè),還設(shè)有北京、上海、廣州3個(gè)銷售分公司,各團(tuán)隊(duì)均有豐富的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。堅(jiān)持學(xué)術(shù)推廣的銷售模式,在國(guó)內(nèi)推廣新的治療觀念和新的治療方法。母公司于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市,2010年轉(zhuǎn)為主板。利用母公司得天獨(dú)厚的條件,與國(guó)際多個(gè)先進(jìn)的科研機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)達(dá)成廣泛合作,豐富和拓展國(guó)內(nèi)系列產(chǎn)品的醫(yī)藥市場(chǎng)。兆科藥業(yè),目標(biāo)是成為亞洲成功的生物藥業(yè)集團(tuán),提供既治療疾病又能改善身體及生活素質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品,造福大眾??茖W(xué),兆科人的信仰和追求!備注:1、我們會(huì)認(rèn)真對(duì)待每一份簡(jiǎn)歷,請(qǐng)勿重復(fù)投遞; 2、請(qǐng)注冊(cè)成為智聯(lián)招聘會(huì)員,在線投遞簡(jiǎn)歷,勿投遞簡(jiǎn)歷附件; 3、合則約見(jiàn),謝絕來(lái)訪。
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