国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

1. 生物、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。碩士及以上學歷及有留學經(jīng)歷者優(yōu)先。 2. 三年以上生物藥國際注冊經(jīng)驗，熟悉注冊流程，有差距分析和整改、海外GMP檢查準備及迎檢、以及CTD撰寫經(jīng)驗。熟悉血液制品者優(yōu)先。已有國內(nèi)注冊經(jīng)驗者，可適當放寬國際注冊工作年限要求，但需具備較強的國際注冊學習能力和意愿。 3. 熟悉 ICH、EMA、ANVISA 等國際藥品監(jiān)管機構(gòu)以及目標國家地區(qū)的指導原則和法規(guī)，能熟練檢索和應用。熟悉GMP、GCP體系，了解藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量流程和要求，了解臨床研究流程和相關(guān)知識。 4. 英語聽說讀寫能力流利，能夠參加國際會議、與國外監(jiān)管機構(gòu)和合作伙伴溝通，進行有效交流。 5. 其他能力：跨部門溝通與合作（cross-departmental communication and cooperation）、多任務處理（multi-task management）、問題解決（problem-solving）、細節(jié)專注（attention to detail） 二、崗位職責 1. 通過檢索和收集相關(guān)法規(guī)和指導原則及與國外合作伙伴溝通交流，在差距分析和整改中擔任重要角色。 2. 負責藥品注冊申報涉及資料（CTD、GMP申請和檢查等）的收集、整理、撰寫、遞交、歸檔工作，確保資料的完整性、準確性和規(guī)范性。 3. 負責英文版相關(guān)技術(shù)文件審核，監(jiān)督翻譯公司進度、把控翻譯質(zhì)量，確保其及時交付及內(nèi)容精確。 4. 與國外合作伙伴及公司內(nèi)部其他部門合作，完成國際注冊所需的臨床研究（如需）。 5. 做好內(nèi)外部溝通與協(xié)調(diào)，配合其他部門完成海外監(jiān)管部門的現(xiàn)場GMP檢查、核查、年審等。