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更新于 3月20日

現(xiàn)場(chǎng)QA(J12050)

7000-9000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

現(xiàn)場(chǎng)QA
崗位職責(zé):
1、固體制劑、委外注射劑生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制,從產(chǎn)品的領(lǐng)料、生產(chǎn)、入庫(kù)全程監(jiān)控,確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格符合預(yù)定用途的產(chǎn)品。
2、文件、法規(guī)執(zhí)行符合性檢查等,確保生產(chǎn)過(guò)程符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
3、參與自查、自檢,不斷完善質(zhì)量體系。
4、參與在研項(xiàng)目注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查以及GMP認(rèn)證籌備與核查現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)工作。
5.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、自產(chǎn)及委外投訴調(diào)查管理,確保合規(guī)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、三年以上QA工作經(jīng)驗(yàn);具有無(wú)菌生產(chǎn)或質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn);具有GMP認(rèn)證或核查相關(guān)經(jīng)驗(yàn);具有溝通、協(xié)調(diào)與抗壓能力;具有工藝技術(shù)、驗(yàn)證相關(guān)知識(shí);具有質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司-東門(mén)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

丁家琪/人事經(jīng)理

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公司Logo上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司
上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“匯倫醫(yī)藥”)成立于2004年,是一家致力于小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,重點(diǎn)圍繞呼吸系統(tǒng)類、心腦血管系統(tǒng)類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)布局,形成了豐富的在研產(chǎn)品儲(chǔ)備。
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