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更新于 3月9日

文檔工程師

4000-6000元
  • 徐州鼓樓區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

資料管理熟悉醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范醫(yī)療器械注冊資料編寫經驗ISO 13485GMP醫(yī)療設備/器械電子設備制造儀器儀表制造
崗位職責:
1. 負責設計開發(fā)過程的歷史記錄的編寫、整理和輸出;
2. 負責產品技術文件的編制,確保文件內容準確、完整,符合行業(yè)標準及公司管理要求;
3. 對技術文件進行標準化整理、校對與輸出交付,保障文件格式統(tǒng)一、邏輯清晰;
4. 維護技術文件歸檔管理體系,負責文件的分類、歸檔、保管、檢索及版本控制,確保文件安全性、可追溯性。
任職要求:
1. 電子工程、應用電子、信號與通信工程等相關專業(yè)本科及以上學歷;有超聲行業(yè)從業(yè)經驗者,學歷要求可適當放寬;
2. 熟練使用 Adobe Illustrator 或 CorelDRAW 等專業(yè)設計軟件,具備圖文設計與排版能力;熟練操作 Word、Excel 等辦公軟件,高效完成文檔編制與整理工作;
3. 具備優(yōu)秀的時間管理能力,工作邏輯清晰、條理分明、嚴謹細致,擁有較強的自主學習能力和獨立解決問題的能力;
4. 性格開朗外向,善于溝通協(xié)調,具備良好的團隊協(xié)作意識,能快速適配工作節(jié)奏。
優(yōu)先錄?。?br>1. 具有超聲或其它醫(yī)療器械注冊資料編寫經驗者優(yōu)先。
2. 熟悉醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(GMP)及 ISO 13485 質量管理體系者優(yōu)先。
薪酬待遇:4—6K元/月 (有經驗者及碩士之上學歷者面議),勞保、過節(jié)費、五險一金、體檢、員工旅游、工作餐、八小時雙休等

工作地點

徐州鼓樓區(qū)凱信電子

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

孫慧芹/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo徐州市凱信電子設備有限公司
凱信公司成立于1997年,自創(chuàng)立之初就確立了走專業(yè)化道路的經營理念,一直致力于超聲技術在醫(yī)學領域的應用和產品創(chuàng)新。經過十幾年的發(fā)展,目前已成為國內領先的高科技超聲診斷設備研發(fā)制造廠商。公司先后通過了ISO9001、ISO13485國際質量管理體系認證、歐盟CE產品認證和RoHS認證,現有人用超聲、動物超聲、眼科超聲三大系列產品線,其中筆記本B超、手持式、手臂式等特型超聲產品,擁有獨特的專有核心技術,在國際上處于領先水平。公司在B超小型化的有效探索方面為國家填補了該領域在國際上的空白,2009年經科技廳批準掛牌成立"江蘇省超聲醫(yī)學應用工程技術研究中心"。截至2011年,營銷網絡遍布全球140多個國家,擁有終端用戶4萬多家。凱信秉承品質第一、服務至上的原則,努力為全球用戶提供最佳性價比的產品及用戶體驗,我們在拓展海外市場的同時也不斷的向全球傳達中國文化,為世界了解中國做出了應有的貢獻!公司擁有一只務實、高效、創(chuàng)新的管理團隊,同時內部擁有良好的企業(yè)文化及和諧的工作氛圍,并能在新老員工之間實現有效的文化傳承。擁有卓越的經營績效、良好的企業(yè)風氣、成為一個優(yōu)秀的企業(yè)公民是所有凱信人的共同追求!我們堅信:耐心和時間會創(chuàng)造奇跡!
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