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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的歷史記錄的編寫、整理和輸出；
2. 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)、外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料、CE 認(rèn)證資料、FDA注冊(cè)資料的編制、整理與提交，確保資料的完整性、準(zhǔn)確性及合規(guī)性；
3. 承擔(dān)產(chǎn)品申報(bào)流程中的技術(shù)資料撰寫工作，包括技術(shù)查新、專利相關(guān)文件及其他申報(bào)所需技術(shù)文檔；
4. 跟進(jìn)注冊(cè)資料審核反饋，配合完成資料修訂與補(bǔ)充，保障注冊(cè)申報(bào)工作順利推進(jìn)。
任職要求：
1. 電子工程、應(yīng)用電子、信號(hào)與通信工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；有超聲行業(yè)相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者，學(xué)歷及專業(yè)要求可適當(dāng)放寬；
2. 具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫綜合能力，可獨(dú)立完成工作場(chǎng)景中的英語(yǔ)信息處理、技術(shù)文檔撰寫及跨部門溝通；
3. 熟練操作 Word、Excel 等辦公軟件，具備高效的文檔編制與整理能力；
4. 具備優(yōu)秀的時(shí)間管理能力，工作邏輯清晰、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，擁有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力和獨(dú)立解決問(wèn)題的能力；
5. 性格開(kāi)朗外向，善于溝通協(xié)調(diào)，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)，能快速融入工作氛圍。
優(yōu)先錄?。?br>1. 具有超聲或其它醫(yī)療器械注冊(cè)資料編寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及 ISO 13485 質(zhì)量管理體系者優(yōu)先。
薪酬待遇：6—8K元/月 （有經(jīng)驗(yàn)者及碩士之上學(xué)歷者面議），勞保、過(guò)節(jié)費(fèi)、五險(xiǎn)一金、體檢、員工旅游、工作餐、八小時(shí)雙休等