職位描述
GMP生產質量管理食品質量管理食品質量管理體系標準醫(yī)藥制造食品/飲料
職責描述：
1、負責質量保證體系文件管理，負責職責相關的質量保證體系文件的起草、修訂與廢止，完善生產、質檢質量體系文件的撰寫、修改與實施；
2、管理偏差處理體系，協調偏差調查，審核有關部門偏差的原因，協調相關部門，并提交調查報告和處理意見；
3、管理變更控制體系，審核變更申請，與相關部門溝通推動變更控制等；
4、負責工廠GMP培訓流程的維護和執(zhí)行
5、制定驗證總計劃和驗證方案；實施驗證并撰寫驗證報告；
6、負責供應商的審評，確定合格供應商名冊并建立供應商檔案，從源頭控制質量，確保采購和使用的原輔料和包裝材料符合要求；
7、負責對產品批生產記錄、批檢驗記錄的產品放行前審核；
8、負責監(jiān)督考核日常生產質量管理工作，以確保產品符合質量管理規(guī)范要求；
9、負責年度質量回顧與自檢；
10、參與內部的GMP自檢和外審，并跟蹤檢查落實情況.
11、上級指派的其他工作。
任職要求：
1、藥學或相關專業(yè)大?；蛞陨蠈W歷。
2、具有制藥行業(yè)或GMP生產廠家3年以上QA文件管理工作經歷，并且具備相應的合規(guī)工作經驗。
3、熟悉各類法規(guī)要求以及相應的管理流程。
4、具有良好的溝通及協調能力。
職位福利：五險、績效獎金、全勤獎、交通補助、餐補
工作地點
環(huán)翠區(qū)天辰生物科技(威海)有限公司
認證資質
營業(yè)執(zhí)照信息
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職位發(fā)布者
羅女士/HR
昨日活躍立即溝通
上海天龍生物科技有限公司公司成立于2006年，是一家以推進中國生物產業(yè)發(fā)展為使命，致力于大健康食品、保健食品、營養(yǎng)補充劑、特殊膳食營養(yǎng)食品的研發(fā)、生產、銷售為一體的技術企業(yè)。公司獲得國家級高新技術企業(yè)、上海保健品行業(yè)協會理事單位，互動百科2018最具影響力企業(yè)等榮譽?？偛课挥谏虾?，設威海生產基地，銷售網絡廣泛。與國內科研機構、高校合作緊密，研發(fā)團隊經驗豐富。已開發(fā)超 100個品種，涵蓋保健食品等系列，申請保健食品批文近 50個，擁有眾多特膳/ SC食品及原料數據庫。公司憑借良好口碑、嚴格質控、成熟研發(fā)與工藝，在威海建設保健食品 GMP加工基地，有多條生產線。秉持“品質優(yōu)一，健康優(yōu)一”宗旨，以研發(fā)創(chuàng)新為導向，致力于提供優(yōu)質多元健康食品。
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