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更新于 10月30日

海外法規(guī)事務(wù)專員

3000-5000元
  • 玉溪紅塔區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

TOEFL/托福IELTS/雅思英語專業(yè)八級翻譯服務(wù)生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負責對法律法規(guī)和指導(dǎo)性文件、公司內(nèi)部文件、外部技術(shù)文件及國際注冊相關(guān)文件進行翻譯;
2.根據(jù)海外藥監(jiān)的注冊要求,協(xié)助海外注冊項目的實施和跟進,協(xié)助注冊資料的準備;
3.協(xié)助推動技術(shù)轉(zhuǎn)移項目,依據(jù)技轉(zhuǎn)項目的進度和要求不定期海外出差,負責技術(shù)人員的現(xiàn)場溝通和翻譯;
4.負責海外訪問人員和檢查人員的現(xiàn)場溝通和翻譯,參與遠程審計與現(xiàn)場審計等。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,英語、翻譯、國際貿(mào)易、國際經(jīng)濟與商務(wù)、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2. 持有英語專業(yè)八級(TEM-8)、雅思(6.5分或以上)、托福(90分或以上)等國際通用英語能力證書者優(yōu)先;
3.工作積極主動,責任心強,具備嚴謹細致的工作作風和良好的執(zhí)行力。

工作地點

紅塔區(qū)玉溪沃森生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

沈宗朋/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo沃森生物
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè),在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市(股票簡稱:沃森生物;股票代碼:300142),成為云南省首家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。公司總部位于中國云南省昆明市,已投資建成位于云南昆明國家高新區(qū)、云南玉溪國家高新區(qū)的現(xiàn)代化疫苗研發(fā)及生產(chǎn)基地,同時“北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)項目也在持續(xù)推進中。公司擁有員工超過2300人,其中:博士、碩士學位240余人,由來自國家各大生物研究所的創(chuàng)業(yè)團隊和具有海外生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)從業(yè)背景的海歸團隊組成了公司“中西合璧”的核心研發(fā)和管理團隊,現(xiàn)已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)團隊,并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品銷售、公司管理等方面的專業(yè)團隊。公司及子公司擁有包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認定企業(yè)技術(shù)中心、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國際科技合作基地、國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內(nèi)的多個國家級科技平臺,承擔了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目和國家“863計劃”項目的研究開發(fā)工作,另外還承擔了數(shù)十項省級、市級科研項目的研究開發(fā)工作。2023年1月,公司榮獲“昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻獎”;6月,公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲“云南省科學技術(shù)進步一等獎”;7月,公司入選“2022-2023年度中國醫(yī)藥制造業(yè)百強、2022-2023年度中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強,榮獲“2022-2023年度中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)”榮譽稱號。截至2023年6月30日,公司及子公司共擁有國內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利74項,另尚有數(shù)十項專利處于申請階段。公司始終堅持“生命無價,科技無限”的信念,自2007年公司第一個產(chǎn)品Hib疫苗上市至今,十余年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,構(gòu)建了公司嚴密、完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達8個(12個品規(guī)),均為公司自主研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,累計出口海外18個國家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場,三款重點產(chǎn)品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴大免疫計劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛(wèi)生部2018年AC多糖疫苗的采購訂單后,公司已連續(xù)五年穩(wěn)定供應(yīng)埃及衛(wèi)生部疫苗產(chǎn)品用于其國家擴大免疫規(guī)劃(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細菌性疫苗技術(shù)平臺和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺,并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺。經(jīng)過多年的耕耘和積淀,公司現(xiàn)已擁有了13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種,是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價肺炎結(jié)合疫苗的廠家,也是全球第一家同時擁有13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外,公司及子公司尚有九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗以及公司與合作方共同合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個疫苗產(chǎn)品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產(chǎn)品研發(fā)進度和注冊申報工作的不斷推進,未來實現(xiàn)上市后將為公司的業(yè)績提供穩(wěn)定的支撐。
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