職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)對(duì)外提供資料的協(xié)調(diào)、支持，法規(guī)符合性，準(zhǔn)確性審核，并整理至最終資料提交給客戶； 2.產(chǎn)品工藝資料的整理、分類、歸檔，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，確保資料一致性；
3.客戶變更通知的協(xié)調(diào)和支持；
4.負(fù)責(zé)文件的翻譯工作；
5.參與工藝變更的協(xié)調(diào)工作；
6.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1.化學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)；
2.良好的英語口語、書面表達(dá)能力；
3.有藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
黃驊市滄州那瑞化學(xué)科技有限公司
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職位發(fā)布者
溫寶強(qiáng)/招聘主管
當(dāng)前在線立即溝通
滄州那瑞化學(xué)科技有限公司那瑞化學(xué)創(chuàng)建于2003年，是國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于河北省滄州市國家級(jí)臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，總占地面積67000平方米，現(xiàn)有員工300人。公司在天津和滄州建有2個(gè)研發(fā)中心，擁有80人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，被認(rèn)定為河北省省級(jí)技術(shù)中心。那瑞化學(xué)專注于高級(jí)醫(yī)藥間體的研發(fā)、制造，特別在糖尿病類藥物中間體領(lǐng)域擁有國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)與制造優(yōu)勢，目前DPP4類、SGLT2類全部中間體均實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。那瑞化學(xué)擁有一支具有豐富質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，建立了規(guī)范、完善的質(zhì)量管理體系，從企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品的研發(fā)、轉(zhuǎn)移放大、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、銷售服務(wù)全過程監(jiān)督管理，為持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品提供可靠的保證。那瑞化學(xué)將持續(xù)聚焦于醫(yī)藥中間體領(lǐng)域，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、及時(shí)的供貨為國內(nèi)外原料藥企業(yè)提供最優(yōu)服務(wù)。
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