任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)；
2.具有3年以上制劑車間（固體制劑/液體制劑/口服制劑）管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.熟悉新版GMP知識及相關(guān)管理知識；
4.熟悉口服固體制劑的工藝、設(shè)備知識及其控制點；
5.精通辦公軟件、具有良好的書面表達(dá)能力，具備良好的管理、協(xié)調(diào)溝通、組織及執(zhí)行能力；
6.參與過GMP符合性檢查、具備中級以上職稱資格優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)生產(chǎn)計劃組織車間生產(chǎn)，并及時、保質(zhì)保量完成，確保市場供求需要；
2.負(fù)責(zé)本車間人員管理與人員培訓(xùn)工作，推進(jìn)車間團隊建設(shè)，提升車間員工的整體素質(zhì)；
3.對生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)、經(jīng)濟指標(biāo)和執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和指導(dǎo)；
4.組織開展車間績效考核工作，按GMP規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，嚴(yán)格控制生產(chǎn)成本；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程指導(dǎo)，出現(xiàn)異常問題處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)范性；
6.制定或修訂崗位操作文件及相關(guān)文件，并組織培訓(xùn)考核監(jiān)督執(zhí)行；
7.參與或主持GMP文件的擬訂以及現(xiàn)場認(rèn)證工作，能負(fù)責(zé)本部門GMP認(rèn)證籌備工作；
8.定期進(jìn)行安全和GMP自檢，確保無安全質(zhì)量隱患及事故，并及時進(jìn)行總結(jié)和整改；
9.負(fù)責(zé)URS編寫，參與設(shè)備選型、驗收、驗證相關(guān)工作；
10.組織相關(guān)人員進(jìn)行工藝、設(shè)備技術(shù)的優(yōu)化升級；
11.完成其他上級安排的臨時性工作。