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更新于 3月17日
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科倫岳陽(yáng)—設(shè)備體系主任(J13048)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

設(shè)備管理設(shè)備體系
崗位職責(zé):
1、設(shè)備管理體系建立與維護(hù)，確保符合GMP、FDA等國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求；
2、構(gòu)建與運(yùn)維設(shè)備全生命周期管理體系，包括用戶需求（URS）、技術(shù)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化（FS、DS）、設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、驗(yàn)證與確認(rèn)、日常運(yùn)維、變更與報(bào)廢等的全流程體系管理；
3、參與質(zhì)量事件處理（偏差處理、投訴處理、變更管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等）；
4、主導(dǎo)內(nèi)外部設(shè)備審計(jì)工作；
5、組織負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)文件的起草、審核和持續(xù)優(yōu)化；
6、對(duì)設(shè)備運(yùn)維、技術(shù)改造等過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行把控，提出改進(jìn)方案，制定優(yōu)化措施，提升設(shè)備綜合效率
7、設(shè)備EHS風(fēng)險(xiǎn)管控；
8、制定公司設(shè)備GMP管理培訓(xùn)策略和計(jì)劃，提升培訓(xùn)效果、優(yōu)化培訓(xùn)考核機(jī)制。
任職要求:
1、具備一定的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力，具備基礎(chǔ)聽(tīng)、讀、說(shuō)英語(yǔ)能力；
2、吃苦耐勞，服從工作安排，態(tài)度端正；
3、較強(qiáng)的溝通、組織協(xié)調(diào)能力；
4、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、寫作能力及表達(dá)能力；
5、熟悉國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)法規(guī)要求，精通GMP、設(shè)備驗(yàn)證、制藥工藝、關(guān)鍵設(shè)備結(jié)構(gòu)原理等；
6、具備GMP設(shè)備管理5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
7、有國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)或外企工作經(jīng)驗(yàn)著優(yōu)先；
8、具備FDA、歐盟、PIC/S等認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；

工作地點(diǎn)

岳陽(yáng)樓區(qū)49路湖南省岳陽(yáng)市開(kāi)發(fā)區(qū)康王工業(yè)園奇西東路（49路公交終點(diǎn)站）

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

科倫岳陽(yáng)分公司/HR

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公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過(guò)400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開(kāi)發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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