職位描述
色譜檢測理化檢測倒班工作模式醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
崗位職責：
1、負責生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的檢驗及結果記錄，確保符合工藝和質(zhì)量標準；
2、監(jiān)控關鍵工藝參數(shù)（如PH、含量、水分、溶出度等），及時發(fā)現(xiàn)并報告偏差；
3、按照GMP和SOP要求，執(zhí)行理化、氣相、液相等相關檢驗；
4、確保檢驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整，及時填寫檢驗記錄和報告；
5、參與生產(chǎn)過程中的異常結果的調(diào)查，協(xié)助分析原因并提出糾正措施；
6、負責檢驗設備的日常維護、校準及使用登記；
7、配合內(nèi)外部審計，提供相關檢驗數(shù)據(jù)和支持文件。
任職資格：
1、?？?本科學歷，藥學、化學類相關專業(yè)；
2、一年以上分析檢測工作經(jīng)驗，三年以上經(jīng)驗可嘗試中控QC班組長；
3、熟悉GMP、藥典及藥品檢驗相關法規(guī)，掌握理化、儀器分析檢驗技術，能夠獨立完成檢驗操作及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析；
4、做事嚴謹細致，具備較強的責任心和風險意識，有良好的團隊協(xié)作能力和問題解決能力；
5、能夠適應倒班機制。
1、負責生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的檢驗及結果記錄，確保符合工藝和質(zhì)量標準；
2、監(jiān)控關鍵工藝參數(shù)（如PH、含量、水分、溶出度等），及時發(fā)現(xiàn)并報告偏差；
3、按照GMP和SOP要求，執(zhí)行理化、氣相、液相等相關檢驗；
4、確保檢驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整，及時填寫檢驗記錄和報告；
5、參與生產(chǎn)過程中的異常結果的調(diào)查，協(xié)助分析原因并提出糾正措施；
6、負責檢驗設備的日常維護、校準及使用登記；
7、配合內(nèi)外部審計，提供相關檢驗數(shù)據(jù)和支持文件。
任職資格：
1、?？?本科學歷，藥學、化學類相關專業(yè)；
2、一年以上分析檢測工作經(jīng)驗，三年以上經(jīng)驗可嘗試中控QC班組長；
3、熟悉GMP、藥典及藥品檢驗相關法規(guī)，掌握理化、儀器分析檢驗技術，能夠獨立完成檢驗操作及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析；
4、做事嚴謹細致，具備較強的責任心和風險意識，有良好的團隊協(xié)作能力和問題解決能力；
5、能夠適應倒班機制。
工作地點
金華東陽市普洛家園
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- 中控QC5000-8000元·13薪
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職位發(fā)布者
李先生/招聘經(jīng)理
當前在線立即溝通
浙江普洛家園藥業(yè)有限公司普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，是著名民營企業(yè)橫店集團旗下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺，深交所主板上市公司。公司總部位于浙江橫店，注冊資本11.78億元，員工7000余名。公司為中國醫(yī)保商會、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長、浙江省藥學會常務理事、上海長三角商業(yè)創(chuàng)新研究院理事單位。在工信部最新公布的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜列第36位，化學原料藥出口全國第2位，中國小分子CDMO企業(yè)5強；榮登“中國最具成長性上市公司”百強榜，并被列為浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領軍型企業(yè)和浙江省“雄鷹企業(yè)”。公司主營原料藥、CDMO、藥品、醫(yī)美及化妝品原料業(yè)務，公司旗下有原料藥生產(chǎn)工廠7家（其中，化學合成工廠5家，生物發(fā)酵工廠2家），制劑生產(chǎn)工廠2家。產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、精神類、抗腫瘤等治療領域。生產(chǎn)基地分布在浙江東陽、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州。公司質(zhì)量體系自2007年開始主要原料藥廠區(qū)均通過中國NMPA，美國FDA，歐盟EMEA和日本PMDA的官方審計，已成為國內(nèi)特色原料藥頭部企業(yè)，并持續(xù)推進醫(yī)藥制造連續(xù)化、自動化、數(shù)字化、智能化建設。CDMO業(yè)務憑借研發(fā)與高效率制造的優(yōu)勢，與國內(nèi)外頂尖創(chuàng)新藥企形成了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關系，實現(xiàn)了一站式的全方位服務，持續(xù)保持高增長。建立了國內(nèi)知名的“百士欣”“天立威”等品牌，首個高端緩控釋已經(jīng)打開美國市場，實現(xiàn)快速發(fā)展。公司實施“做精原料、做強CDMO、做好藥品、拓展醫(yī)美”的發(fā)展戰(zhàn)略，每年研發(fā)投入約占公司營收的5%以上，打造若干中國乃至全球領先的技術平臺與支持平臺。目前，公司有各類研發(fā)人員1300多名；公司成立了科學技術顧問委員會，并上海交通大學、上海應用技術大學以及浙江工業(yè)大學共同建立了相關生物，化學和工程技術平臺，賦能技術創(chuàng)新和智能制造。公司奉行“強科技研發(fā)、高標準合規(guī)、低成本制造”的發(fā)展理念，致力成為全球科技型醫(yī)藥制造領軍企業(yè)。
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