職位描述
生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)日常培訓(xùn)工作，主要包括崗前培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、文件培訓(xùn)和工藝技術(shù)指導(dǎo)，以提升人員操作技能。
2.負(fù)責(zé)開展設(shè)備、工藝、清潔等驗證工作，以及定期進(jìn)行持續(xù)性驗證工作。
3.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、輔助記錄的審核、整理，按期交予QA。
4.負(fù)責(zé)對原輔包、設(shè)備、工藝等各類變更進(jìn)行處理。
5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查、處理，以及對糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤。
6.負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過程中各類工藝技術(shù)問題，對生產(chǎn)工藝進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定。
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令和包裝指令的制定，協(xié)調(diào)生產(chǎn)安排，確保生產(chǎn)有序進(jìn)行。
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.負(fù)責(zé)日常培訓(xùn)工作，主要包括崗前培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、文件培訓(xùn)和工藝技術(shù)指導(dǎo)，以提升人員操作技能。
2.負(fù)責(zé)開展設(shè)備、工藝、清潔等驗證工作，以及定期進(jìn)行持續(xù)性驗證工作。
3.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、輔助記錄的審核、整理，按期交予QA。
4.負(fù)責(zé)對原輔包、設(shè)備、工藝等各類變更進(jìn)行處理。
5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查、處理，以及對糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤。
6.負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過程中各類工藝技術(shù)問題，對生產(chǎn)工藝進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定。
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令和包裝指令的制定，協(xié)調(diào)生產(chǎn)安排，確保生產(chǎn)有序進(jìn)行。
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1.有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或初級以上專業(yè)技術(shù)職稱）。
2.具有二年以上藥品生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗；熟悉《藥品管理法》及GMP規(guī)范。
3.具備固體制劑車間工藝管理及文件管理所要求的分析、管理、指導(dǎo)能力。
工作地點
彭州市成都第一制藥有限公司
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職位發(fā)布者
陳程/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
成都第一制藥有限公司成都第一藥業(yè)集團(tuán)有限公司是一家集中西藥研發(fā)、中藥材種植、原料藥與制劑生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性藥業(yè)集團(tuán)，始于1951年。公司以科學(xué)的管理、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系、先進(jìn)的制藥技術(shù)，打造優(yōu)質(zhì)天然植物藥品，為中國醫(yī)藥事業(yè)做出了卓越貢獻(xiàn)。集團(tuán)下設(shè)成都第一制藥有限公司、成都第一制藥原料藥有限公司、成都第一藥業(yè)有限公司、成都第一醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、成都壹瓶科技有限公司、北京攻錯醫(yī)藥研發(fā)有限公司6家全資子公司。公司擁有200余個品種300余個規(guī)格的豐富產(chǎn)品資源，其中獨家知識產(chǎn)權(quán)品種14個，國家基本藥物目錄品種75個。2013年，集團(tuán)整合資源，建成包括粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、膜劑、口服液、口服溶液劑和凝膠劑10個劑型、10種原料藥的自動化生產(chǎn)線和益母草GAP種植基地，技術(shù)的領(lǐng)先性已躋身國內(nèi)藥品制造前列。公司以科技為先導(dǎo)，打造企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動力，獲得了多項科研成果與專利，特別是具有獨家知識產(chǎn)權(quán)的益母草和莨菪系列產(chǎn)品，其科研、技術(shù)水平在國內(nèi)領(lǐng)先，獲得首屆國家科學(xué)大會獎、國家發(fā)明二等獎和三等獎、星火計劃獎、四川省科技進(jìn)步一等獎等40余項國家、省、市級獎項，被列入四川省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目，并建立了四川省博士后創(chuàng)新實踐基地。公司堅持專業(yè)化推廣，構(gòu)建了完善的藥品營銷體系，著力打造以原創(chuàng)獨家產(chǎn)品氫溴酸山莨菪堿注射液、氫溴酸樟柳堿注射液為重點的莨菪系列產(chǎn)品線；以原創(chuàng)獨家產(chǎn)品益母草注射液為重點的婦產(chǎn)科產(chǎn)品線；著力打造以優(yōu)勢獨家產(chǎn)品美辛唑酮紅古豆醇酯栓（紅古豆）、復(fù)方磺胺嘧啶鋅凝膠（創(chuàng)必寧）等特色產(chǎn)品為重點的大健康產(chǎn)品線。公司堅持“以天然植物藥莨菪、益母草為特色，致力于打造微循環(huán)和婦產(chǎn)科?？祁I(lǐng)域領(lǐng)先品牌和領(lǐng)導(dǎo)品牌”的戰(zhàn)略目標(biāo)，秉承“天天向上，其樂融融”的企業(yè)文化，打造“成一”品牌，讓行業(yè)認(rèn)同、社會尊重、員工自豪，鑄就“百年成一”！
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