職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責新品研發(fā)和工藝轉移過程中質量信息跟蹤支持；
2、檢驗作業(yè)指導書編寫和培訓；
3、負責協助物料、過程產品、成品質量標準、檢驗方法的建立，并形成相應的質量技術文件和記錄，對QC操作人員進行相應標準的培訓；
4、負責檢測量具的開發(fā)與培訓；
5、參與檢驗設備、計量器具的風險管理，驗收準則；
6、參與生產及檢驗過程中不合格及異常情況的調差、分析和處理；
7、協助相關部門反饋產品質量問題分析;
8、協助外協加工方對應產品質量問題的分析解決;
9、變更管理相關的質量技術工作；
10、設計開發(fā)階段質量技術工作的的對接、轉移；
11、參與供方評審方面的技術評審工作；
12、領導安排的其他事務。
2、檢驗作業(yè)指導書編寫和培訓；
3、負責協助物料、過程產品、成品質量標準、檢驗方法的建立，并形成相應的質量技術文件和記錄，對QC操作人員進行相應標準的培訓；
4、負責檢測量具的開發(fā)與培訓；
5、參與檢驗設備、計量器具的風險管理，驗收準則；
6、參與生產及檢驗過程中不合格及異常情況的調差、分析和處理；
7、協助相關部門反饋產品質量問題分析;
8、協助外協加工方對應產品質量問題的分析解決;
9、變更管理相關的質量技術工作；
10、設計開發(fā)階段質量技術工作的的對接、轉移；
11、參與供方評審方面的技術評審工作；
12、領導安排的其他事務。
任職要求:
1、本科以上學歷，機械、機電、電子、生物、化學類相關專業(yè)；
2、3年醫(yī)療器械行業(yè)質量管理、質量分析相關工作經驗；
3、熟悉醫(yī)療器械、13485質量體系相關法規(guī)；
4、踏實穩(wěn)重，善于表達和溝通，工作認真負責，思路清晰；
5、具備良好的團隊協作精神，醫(yī)療器械相關行業(yè)優(yōu)先。
2、3年醫(yī)療器械行業(yè)質量管理、質量分析相關工作經驗；
3、熟悉醫(yī)療器械、13485質量體系相關法規(guī)；
4、踏實穩(wěn)重，善于表達和溝通，工作認真負責，思路清晰；
5、具備良好的團隊協作精神，醫(yī)療器械相關行業(yè)優(yōu)先。
工作地點
坪山區(qū)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園
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職位發(fā)布者
秦女士/hr
昨日活躍立即溝通
北京先瑞達公司成立于2008年1月，位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產設施，產品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質產品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質，保障生命健康”的質量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造“中國制造”的嚴格質量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權，密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術，確保產品技術的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經驗和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經濟技術開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導航到先瑞達健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網址: www.acotec.cn
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