職位描述
QA審核生物工程
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷
2.藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)
3.具備3年以上GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
4.具備高活性原料藥/ADC類原料或中間體生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2.藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)
3.具備3年以上GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
4.具備高活性原料藥/ADC類原料或中間體生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司ADC（抗體偶聯(lián)）中間體類產(chǎn)品的日常生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理工作；
2.參與制訂編寫設(shè)備、工藝、清潔、公用系統(tǒng)的驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報告，并監(jiān)督驗(yàn)證方案的實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間/工程、倉儲文件的審核與制定指導(dǎo)；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)操作的所有原始記錄的日常檢查，放行審核和歸檔；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)異常情況的調(diào)查與處理、報告；
6.制定生產(chǎn)車間年度自檢方案，參與并完成自檢報告；
7.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理工作，包括供應(yīng)商的日常維護(hù)，組織并參與供應(yīng)商審計；
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧；
9.監(jiān)督生產(chǎn)等涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的法規(guī)執(zhí)行狀況；
10.組織對負(fù)責(zé)的體系進(jìn)行定期內(nèi)審并進(jìn)行持續(xù)的改善；
11.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成其他必要的質(zhì)量保證工作。
2.參與制訂編寫設(shè)備、工藝、清潔、公用系統(tǒng)的驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報告，并監(jiān)督驗(yàn)證方案的實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間/工程、倉儲文件的審核與制定指導(dǎo)；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)操作的所有原始記錄的日常檢查，放行審核和歸檔；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)異常情況的調(diào)查與處理、報告；
6.制定生產(chǎn)車間年度自檢方案，參與并完成自檢報告；
7.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理工作，包括供應(yīng)商的日常維護(hù)，組織并參與供應(yīng)商審計；
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧；
9.監(jiān)督生產(chǎn)等涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的法規(guī)執(zhí)行狀況；
10.組織對負(fù)責(zé)的體系進(jìn)行定期內(nèi)審并進(jìn)行持續(xù)的改善；
11.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成其他必要的質(zhì)量保證工作。
工作地點(diǎn)
馬鞍山和縣安徽美華高科制藥有限公司
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國主板上市公司價值百強(qiáng)”、“金牛上市公司百強(qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強(qiáng)”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎項(xiàng)，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強(qiáng)。
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