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更新于 今天

中藥研發(fā)QA經(jīng)理

1.2-1.5萬
  • 珠海香洲區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥QA執(zhí)業(yè)中藥師
崗位職責:
1. 負責研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量保證與控制,確保產(chǎn)品符合行業(yè)標準;
2. 參與研發(fā)項目的規(guī)劃與實施,確保項目按時交付;
3. 協(xié)助研發(fā)團隊進行故障排除,保證產(chǎn)品運行穩(wěn)定;
4. 監(jiān)控研發(fā)過程中的問題,及時提出改進建議;
5. 與研發(fā)團隊緊密合作,共同提升產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè),有5年及以上研發(fā)QA工作經(jīng)驗。
2、熟悉《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗研究質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)與技術(shù)指導原則。
3、熟悉文獻查閱,熟悉研發(fā)質(zhì)量體系建設(shè)文件的編寫與審核。

工作地點

珠海香洲區(qū)飛蓬路30號

職位發(fā)布者

史女士/HR

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公司Logo山東漢方制藥股份有限公司
山東漢方制藥股份有限公司成立于2004年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化新型中藥企業(yè),系國家高新技術(shù)企業(yè)、濟南市優(yōu)秀企業(yè)、省瞪羚企業(yè)、省專精特新中小企業(yè),連續(xù)多年獲評濟陽區(qū)經(jīng)濟建設(shè)突出貢獻單位,榮登2022年度濟南市民營企業(yè)生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)榜單10強、 2023年度濟南市民營企業(yè)百強。漢方制藥工廠現(xiàn)位于濟南市濟北開發(fā)區(qū)安康街,企業(yè)注冊資金3000萬元,現(xiàn)有員工500余人,各類工程和技術(shù)人員100余人。公司設(shè)有山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東漢方復方黃柏藥物技術(shù)研發(fā)中心、濟南市重點實驗室、濟南市中藥外用制劑工程實驗室等多個重點研發(fā)平臺,和國內(nèi)多家高校及科研院所建立了技術(shù)合作,企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力居全市醫(yī)藥行業(yè)前列。山東漢方制藥擁有完備的質(zhì)量保證體系,國內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝技術(shù)和先進的自動化生產(chǎn)線,目前年產(chǎn)量2000萬瓶,中藥材、中藥飲片提取達1000余噸。公司獨家產(chǎn)品-“復方黃柏液涂劑”,是國內(nèi)唯一的中成藥涂劑產(chǎn)品,且為國家中藥保護品種,先后榮獲山東制造·齊魯精品、山東省品質(zhì)魯藥優(yōu)秀產(chǎn)品、濟南市單項冠軍產(chǎn)品等榮譽稱號。復方黃柏液涂劑具有清熱解毒、消腫祛腐的功效,用于瘡瘍潰后、傷口感染。產(chǎn)品臨床療效確切成分安全、療效顯著,被收載于2015、2020年版《中國藥典》,先后進入國家醫(yī)保目錄和基本藥物目錄,獲得中國中西醫(yī)結(jié)合學會科學技術(shù)獎一等獎,2017-2019連續(xù)三年在肛腸皮膚用藥中藥大品種科技競爭力上排名第一,在中國中藥協(xié)會發(fā)布的“2021臨床價值中成藥品牌榜”(皮膚科)中位列榜首,具有“臨床價值大、科學價值強、市場價值高”的導向。本品2023年實現(xiàn)銷售收入11億元,為市場銷售過十億的中藥大品種,在皮膚科用藥中以 19.03%市場份額位列第一。集團網(wǎng)站:www.sdhf.cn
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