職位描述
體系專員質(zhì)量保證GMP
工作內(nèi)容：
1、藥政管理：關(guān)注藥監(jiān)動態(tài)，搜集、接收藥監(jiān)信息并反饋；呈報藥監(jiān)部門所需數(shù)據(jù)及資料；辦理許可、變更、備案等藥政事項。
2、GMP認(rèn)證：制訂GMP認(rèn)證計劃并推進(jìn)落實各項準(zhǔn)備工作；擬訂GMP認(rèn)證申報資料及提交。
3、外部審計：組織、協(xié)調(diào)官方和客戶現(xiàn)場審計；跟進(jìn)、落實審計缺陷的整改以及撰寫整改報告。
4、內(nèi)審（自檢）：制訂自檢計劃和計劃；組織實施落實；跟進(jìn)自檢整改情況并形成自檢報告。
5、文件系統(tǒng)維護(hù)：維護(hù)和完善文件系統(tǒng)；審核GMP文件。
任職要求：
藥學(xué)、制藥、英語或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；應(yīng)屆生要求英語6級；有相關(guān)工作經(jīng)驗、熟悉GMP者優(yōu)先考慮。
1、藥政管理：關(guān)注藥監(jiān)動態(tài)，搜集、接收藥監(jiān)信息并反饋；呈報藥監(jiān)部門所需數(shù)據(jù)及資料；辦理許可、變更、備案等藥政事項。
2、GMP認(rèn)證：制訂GMP認(rèn)證計劃并推進(jìn)落實各項準(zhǔn)備工作；擬訂GMP認(rèn)證申報資料及提交。
3、外部審計：組織、協(xié)調(diào)官方和客戶現(xiàn)場審計；跟進(jìn)、落實審計缺陷的整改以及撰寫整改報告。
4、內(nèi)審（自檢）：制訂自檢計劃和計劃；組織實施落實；跟進(jìn)自檢整改情況并形成自檢報告。
5、文件系統(tǒng)維護(hù)：維護(hù)和完善文件系統(tǒng)；審核GMP文件。
任職要求：
藥學(xué)、制藥、英語或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；應(yīng)屆生要求英語6級；有相關(guān)工作經(jīng)驗、熟悉GMP者優(yōu)先考慮。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、包吃、包住、定期體檢、帶薪年假、免費(fèi)班車
獎金績效
年底雙薪 帶薪假期
工作地點
珠海香洲區(qū)灣仔
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職位發(fā)布者
董超麗/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
麗珠合成制藥海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司成立于1993年，為麗珠集團(tuán)旗下全資核心骨干企業(yè)，年產(chǎn)原料藥600噸，產(chǎn)能近千噸，是國內(nèi)最具規(guī)模的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一，公司固定資產(chǎn)投資近5億元人民幣，占地面積10.1萬平方米，公司現(xiàn)有員工約500人，科技人員120多人。與香港理工大學(xué)、中山大學(xué)、北京理工大學(xué)等國內(nèi)外著名科研院校建立“產(chǎn)學(xué)研”合作關(guān)系，如“中國藥科大學(xué)研究生實習(xí)基地”、“北京理工大學(xué)珠海學(xué)院”等。公司秉承“規(guī)范、創(chuàng)新”的麗珠精神，以技術(shù)創(chuàng)新為龍頭，堅持營銷與管理創(chuàng)新。頭孢曲松鈉產(chǎn)品獲“省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”和“省名牌產(chǎn)品”稱號；艾普拉唑榮獲“2015年度國家科技進(jìn)步二等獎”及“廣東省科技進(jìn)步一等獎”。
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