崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新中藥項(xiàng)目的研發(fā)管理與實(shí)施工作;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量分析相關(guān)的研究方案及推進(jìn)計(jì)劃表制定、實(shí)施;
3.負(fù)責(zé)新藥試驗(yàn)室小試研究向中試轉(zhuǎn)化的試驗(yàn)研究,方法轉(zhuǎn)移試驗(yàn);
4.指導(dǎo)組員進(jìn)行產(chǎn)品分析方法的開(kāi)發(fā)、分析方法的驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究;
5.負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)申報(bào)相關(guān)質(zhì)量分析技術(shù)資料的撰寫;
6.負(fù)責(zé)解答審評(píng)專家提出的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方面的問(wèn)題;
7.負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)日常管理及實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)工作;