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更新于 3月17日

計量技術(shù)員

6000-8000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

計量師生物工程醫(yī)藥制造
一、崗位職責

1. 負責建立符合GMP要求的計量相關(guān)的檔案、臺賬、目錄等管理工作。

2. 負責公司所有計量器具、儀表、儀器維護保養(yǎng)、維修、巡檢等記錄的收集歸檔。

3. 負責制定計量校驗計劃,并負責計量器具校驗實施。

4. 配合做好設(shè)備到貨、開箱驗收,資料及時歸檔并做好記錄

5. 協(xié)助QA人員進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

6. 負責計量器具檔案、圖紙文件資料借閱登記,并要求借閱人及時歸還并保證完好

7. 配合做好驗證工作。

8. 對設(shè)備的選型、更換及報廢處理提出意見,并結(jié)合生產(chǎn)、質(zhì)量及財務(wù)部門的意見作出綜合評價。

9. 協(xié)同設(shè)備主管做好本部門人員績效、物資消耗、技能的考核。

10. 參與風險評估報告的編寫,參與變更處理。

8. 參與編寫、修訂相關(guān)的SOP與驗證方案,并參與驗證工作的實施。

9. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

10. 參加公司一年一次的體檢,且身體狀況與崗位人員健康要求相適應(yīng)。

二、任職要求

1. 計量、電子、機電一體化或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷。

2. 三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備管理的實踐經(jīng)驗,有較強的專業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平,持有有效的計量員證。
3. 接受公司組織的關(guān)于GMP法規(guī)、生產(chǎn)相關(guān)、安全知識、衛(wèi)生要求等各項培訓(xùn),并通過考核。
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、高溫補貼、員工旅游

工作地點

海陵區(qū)江蘇省泰州市醫(yī)藥城四期G55棟

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

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江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司(泰康生物)創(chuàng)建于2008年7月,地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市,位于我國首家國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)-中國醫(yī)藥城(CMC)內(nèi),專業(yè)從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產(chǎn)。泰康生物為邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威生物)(688062.SH)旗下子公司,邁威生物旗下?lián)碛?家子公司,分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地,公司擁有與國際接軌的五項特色技術(shù)平臺以及涵蓋靶點研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化?,F(xiàn)有數(shù)十個在研品種處于不同研發(fā)階段,其中1個品種提交上市申請,10余個品種處于臨床研究不同階段,并獨立承擔1項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。2020年4月完成A輪19.7億元融資,2022年 1月在科創(chuàng)板上市。泰康生物是江蘇省高新技術(shù)企業(yè),抗體生產(chǎn)和重組蛋白生產(chǎn)基地已于2018年底建設(shè)完成并運行,生產(chǎn)基地總面積超過18500㎡,總投資超過4億元。生產(chǎn)基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準,并已通過歐盟QP審計;另外,為滿足產(chǎn)業(yè)化進一步擴大需求,泰康生物于2020年11月正式啟動新的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項目,本項目總占地面積53352平方米,預(yù)計投資達16億元,項目建成后可形成年產(chǎn)2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來,先后被評為國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)創(chuàng)新先進單位和江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理標準化示范先進單位等,擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術(shù)研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術(shù)中心”兩個平臺。公司產(chǎn)品曾入選國家“重大新藥創(chuàng)制”,國家“火炬計劃”,江蘇省科技計劃項目(產(chǎn)業(yè)前沿和共性關(guān)鍵技術(shù)),江蘇省科技計劃項目(社會發(fā)展)等科技專項。泰康生物堅持以“誠信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”為質(zhì)量方針,向著建設(shè)國際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標奮力邁進。
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