一、崗位職責
1. 負責建立符合GMP要求的計量相關(guān)的檔案、臺賬、目錄等管理工作。
2. 負責公司所有計量器具、儀表、儀器維護保養(yǎng)、維修、巡檢等記錄的收集歸檔。
3. 負責制定計量校驗計劃,并負責計量器具校驗實施。
4. 配合做好設(shè)備到貨、開箱驗收,資料及時歸檔并做好記錄
5. 協(xié)助QA人員進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
6. 負責計量器具檔案、圖紙文件資料借閱登記,并要求借閱人及時歸還并保證完好
7. 配合做好驗證工作。
8. 對設(shè)備的選型、更換及報廢處理提出意見,并結(jié)合生產(chǎn)、質(zhì)量及財務(wù)部門的意見作出綜合評價。
9. 協(xié)同設(shè)備主管做好本部門人員績效、物資消耗、技能的考核。
10. 參與風險評估報告的編寫,參與變更處理。
8. 參與編寫、修訂相關(guān)的SOP與驗證方案,并參與驗證工作的實施。
9. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
10. 參加公司一年一次的體檢,且身體狀況與崗位人員健康要求相適應(yīng)。
二、任職要求
1. 計量、電子、機電一體化或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備管理的實踐經(jīng)驗,有較強的專業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平,持有有效的計量員證。
3. 接受公司組織的關(guān)于GMP法規(guī)、生產(chǎn)相關(guān)、安全知識、衛(wèi)生要求等各項培訓(xùn),并通過考核。
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、高溫補貼、員工旅游