崗位職責(zé):
1. 生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行
制定并優(yōu)化年度/月度/周度生產(chǎn)計(jì)劃,協(xié)調(diào)供應(yīng)鏈、質(zhì)量、研發(fā)等部門,確保訂單準(zhǔn)時交付;
監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度與關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),如OEE、FPY(首次通過率)、交付準(zhǔn)時率等;
應(yīng)對突發(fā)產(chǎn)能瓶頸或供應(yīng)鏈中斷,制定應(yīng)急方案保障生產(chǎn)連續(xù)性。
2. 質(zhì)量與合規(guī)管理
確保所有生產(chǎn)活動嚴(yán)格遵循GMP、ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)要求;
主導(dǎo)偏差(Deviation)、變更控制(Change Control)、CAPA等質(zhì)量體系流程的執(zhí)行;
配合內(nèi)外部審計(jì)(如NMPA、FDA、CE審核)及客戶驗(yàn)廠。
3. 工藝與技術(shù)優(yōu)化
推動生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化、自動化與數(shù)字化升級,提升生產(chǎn)效率與一致性;
協(xié)助推動新產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)移(Tech Transfer)與試生產(chǎn)驗(yàn)證;
與研發(fā)、工程部門協(xié)作,優(yōu)化試劑配制、組裝、包裝等關(guān)鍵工序。
4. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理
負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的招聘、培訓(xùn)、績效考核與職業(yè)發(fā)展;
建立安全、高效、積極的生產(chǎn)文化,強(qiáng)化EHS(環(huán)境、健康、安全)意識;
推行精益生產(chǎn)(Lean)與六西格瑪(Six Sigma)方法論,培養(yǎng)持續(xù)改進(jìn)思維。
5. 成本與資源管控
控制生產(chǎn)成本(人工、物料、能耗、廢品率等),達(dá)成年度降本目標(biāo);
優(yōu)化設(shè)備利用率與維護(hù)策略(TPM),延長設(shè)備生命周期;
管理生產(chǎn)預(yù)算,合理配置人力、設(shè)備與空間資源。
任職要求:
本科及以上學(xué)歷,生物工程、化學(xué)工程、制藥工程、機(jī)械自動化、工業(yè)工程或相關(guān)專業(yè);
12年以上3C、家電、汽車、新能源等行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn),3年醫(yī)療器械或體外診斷(IVD)行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn),;
具備GMP潔凈車間(尤其是萬級/十萬級)管理經(jīng)驗(yàn);
有主導(dǎo)過新建工廠、產(chǎn)線擴(kuò)產(chǎn)或自動化項(xiàng)目者優(yōu)先。
熟悉QMS(質(zhì)量管理體系)及主流ERP/MES系統(tǒng)(如SAP、Oracle、用友等);
掌握精益生產(chǎn)、5S、TPM、FMEA等工具;
良好的數(shù)據(jù)分析能力(Excel、Power BI、Minitab等)。
強(qiáng)烈的責(zé)任心與合規(guī)意識;
出色的跨部門溝通與領(lǐng)導(dǎo)力;
抗壓能力強(qiáng),能在快節(jié)奏、高監(jiān)管環(huán)境中高效決策;
英語可作為工作語言者優(yōu)先。