崗位職責(zé)
1、車(chē)間日常生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)管理及生產(chǎn)控制區(qū)的衛(wèi)生清潔管理工作;
2、車(chē)間各類(lèi)計(jì)劃的制定、監(jiān)督培訓(xùn)及考核工作;
3、車(chē)間相關(guān)文件的起草、審核及執(zhí)行工作;
4、車(chē)間設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證工作;
5、生產(chǎn)過(guò)程中偏差的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告,參與偏差調(diào)查、評(píng)估,并按照偏差小組意見(jiàn)進(jìn)行偏差處理;
6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、兩年以上發(fā)酵生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)及一年以上相關(guān)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉相關(guān)藥品法規(guī)、方針政策,對(duì)GMP有一定的理解;
4、具備較強(qiáng)的文字及數(shù)據(jù)分析能力,熟悉常用的辦公軟件。