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更新于 今天

純化專員/工程師

7000-10000元
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

超濾/純化偏差處理生物制品生產法規(guī)
一、崗位職責:
1、按照生產計劃及SOP,進行純化/超濾等,所有操作均應符合GMP以及本公司文件規(guī)范要求;
2、保證本崗位及關聯(lián)崗位的工作順利完成,并真實、完整、正確的完成本崗位相關的各種記錄;
3、負責純化/超濾相關的驗證,變更,確認,評估等活動;
4、負責純化/超濾相關的異常情況、偏差及CAPA等活動;
5、按照相關SOP進行潔凈區(qū)的清潔消毒工作,確保崗位人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設備衛(wèi)生等符合規(guī)定;
6、負責本崗位的物料管理及生產用容器具、潔具管理,各種標識內容填寫與定置管理;
7、負責純化/超濾崗位相關文件的起草、修訂和執(zhí)行;
8、支持和協(xié)助其他部門或其他崗位的工作,完成上級領導安排的其他工作。
二、任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、藥學或相關專業(yè) ;
2、2年以上從事生物制品純化超濾相關工作經驗;
3、有GMP車間工作經驗者優(yōu)先;
4、熟悉一次性系統(tǒng)下游生產線設備,了解設備基本工作原理;
5、參與過新廠房建設者優(yōu)先;
6、了解生物制品生產的法規(guī)(不限于FDA、EMA、NMPA)。

工作地點

中山康晟生物生物谷大道12號A9幢

職位發(fā)布者

鄭女士/人事行政專員

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公司Logo邁托姆科技(中山)有限公司
邁托姆科技(中山)有限公司,2022年成立,總部位于中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地,在中山、北京、長春三地建有實驗室。邁托姆是一家專注于重組蛋白疫苗研發(fā)的公司,核心技術為關鍵抗原表位的高效篩選,專注于重組蛋白、關鍵表位肽篩選,可迅速進行臨床前驗證以及大量表達。邁托姆科技屬于具有自主知識產權的高新技術企業(yè),將在最近兩年進入高速發(fā)展期,期望有能力的人才與企業(yè)一道快速成長!
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