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崗位職責(zé): 1.根據(jù)公司的研發(fā)策略,收集和整理醫(yī)學(xué)信息和資料,及時(shí)跟蹤并推送相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究及醫(yī)學(xué)進(jìn)展,并對(duì)新立項(xiàng)或引進(jìn)項(xiàng)目提供臨床方面評(píng)估意見; 2.協(xié)同公司內(nèi)外部資源,并與相關(guān)專家討論,對(duì)新藥項(xiàng)目制定科學(xué)可行的臨床開發(fā)計(jì)劃; 3.負(fù)責(zé)I—皿期臨床試驗(yàn)的草案設(shè)計(jì),試驗(yàn)方案及總結(jié)報(bào)告草稿的撰寫及審閱,提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展及新藥注冊(cè)的學(xué)術(shù)指導(dǎo)和支持; 4.根據(jù)藥物臨床前研究結(jié)果及國內(nèi)外同類藥物研發(fā)情況撰寫臨床綜述,研究者手冊(cè)等,并與相關(guān)專家討論,確定和完善臨床研究方案; 5.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目中的知情同意書.分析計(jì)劃/報(bào)告,醫(yī)學(xué)監(jiān)查,總結(jié)報(bào)告等相關(guān)文件的醫(yī)學(xué)審核及監(jiān)督實(shí)施; 6.負(fù)責(zé)新藥試驗(yàn)項(xiàng)目中與CRO及臨床專家,監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)溝通; 7.制定與臨床研究有關(guān)的文摘和文章的發(fā)表計(jì)劃,審閱發(fā)表內(nèi)容,參加醫(yī)學(xué)會(huì)議; 8.協(xié)助維護(hù)與醫(yī)學(xué)專家的良好合作關(guān)系。 任職要求: 1.臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥理學(xué)碩士以上學(xué)歷,博士?jī)?yōu)先; 2.至少2年以上臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)管理及撰寫經(jīng)驗(yàn)，疫苗臨床醫(yī)學(xué)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3.洞察最新的臨床醫(yī)學(xué)進(jìn)展趨勢(shì),熟練掌握常見的新藥臨床設(shè)計(jì)方法; 4.熟練掌握文獻(xiàn)檢索技能,能熟練閱讀英文文獻(xiàn)；較好的英文寫作能力,英語口語好優(yōu)先 5.有良好的組織及計(jì)劃能力,良好的人際溝通能力。