崗位職責(zé):
 1、負(fù)責(zé)車間的組織管理和落實工作,并對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);
 2、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存;
 3、確保廠房和設(shè)施設(shè)備良好運(yùn)行,完成必要的驗證工作,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量; 4、確保生產(chǎn)管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行,對藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓(xùn)和考核;
 5、審核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并及時轉(zhuǎn)交質(zhì)量管理部門審核; 
 6、制訂并組織產(chǎn)品工藝驗證及再驗證工作,識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險并制定預(yù)防措施; 
 7、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存; 
 8、確保廠房和設(shè)施設(shè)備良好運(yùn)行,完成必要的驗證工作,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。  
 
    任職要求:   
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格; 
    2、三年以上從事無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度; 
    3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其對藥品生產(chǎn)的具體要求并能良好的執(zhí)行;   
4、熟悉《藥品管理法》 、《勞動法》及生產(chǎn)安全方面等相關(guān)的法規(guī);   
5、熟悉無菌藥品生產(chǎn)的全過程并能對實際問題做出正確的判斷和處理。