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更新于 3月9日

醫(yī)療管理體系專員

5000-8000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證
任職要求:
1、學(xué)歷:本科
2、專業(yè):醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)
3、有1-3年同崗位工作經(jīng)驗,熟悉ISO13485、(生產(chǎn)企業(yè))質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)要求
4、熟悉設(shè)計開發(fā)、驗證工作流程,會編寫相關(guān)文件。
5、有內(nèi)審員證書,英語熟練,有醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致有責(zé)任心
崗位職責(zé):
1)協(xié)助管代維護(hù)質(zhì)量管理體系文件,包括:修訂、分發(fā)、存檔等工作
2)組織內(nèi)審及內(nèi)部督查確保體系符合性,包知:檢查計劃的制定、獨立實施檢查、編寫檢查報告等,定期提出、策劃體系內(nèi)部審核流程,參與展開內(nèi)審工作,協(xié)助開展外部審核工作。
3)協(xié)助組織管理評審,包括:計劃制定、評審內(nèi)容收集和修訂、報告編寫等;
4)協(xié)助管代建立和完善產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢驗控制程序
5)收集更新法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
6)產(chǎn)品包裝改版溝通與確認(rèn)
7)配合國個客戶注冊文件的提供
8)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作

工作地點

北京昌平區(qū)新元科技園1幢E座E門

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

宋玉梅/人事部經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京海吉雅醫(yī)療器材有限公司
企業(yè)簡介北京海吉雅醫(yī)療器材有限公司為2001年1月成立的民營有限責(zé)任公司,是專門生產(chǎn)口腔材料的生產(chǎn)型企業(yè),公司注冊資金800萬人民幣,生產(chǎn)經(jīng)營場地占2400平米,職工20人,有多名高中級口腔醫(yī)療、化工技術(shù)人員,有專職檢驗員3人,兼職檢驗員2人。我公司有混合機(jī)、球磨機(jī)、捏合機(jī)、包裝機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備,檢驗器具有粘度計、檢測抗壓強(qiáng)度的微控萬能試驗機(jī)、檢測總工作時間的針入度計、檢測與石膏配伍和復(fù)制再現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)試塊、形變器具、壓應(yīng)變器具、工作時間測定儀、測量顯微鏡等檢測設(shè)備。成立至今我公司主要生產(chǎn)齒科藻酸鹽印模材料,注冊證號為京械注準(zhǔn)20142630044;2016年起新增了公司研發(fā)的彈性體印模材產(chǎn)品。齒科藻酸鹽印模材產(chǎn)品為細(xì)粉狀,生要成份為藻酸鹽、石膏、填料及緩凝劑組成。醫(yī)院口腔科用它為缺牙患者鑲牙時取模型。該產(chǎn)品在國際市場上已有70年的歷史。我們公司生產(chǎn)的藻酸鹽印模材不論在原材料、生產(chǎn)工藝還是在作用機(jī)理、臨床用途、性能指標(biāo)等方面都與歐美市場上的同類產(chǎn)品相同。我公司生產(chǎn)的藻酸鹽印模材產(chǎn)品投放市場10多年來質(zhì)量穩(wěn)定,滿足規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。我們的用戶遍及全國各地,并出口美國、日本、印度、巴基斯坦等國。深受用戶歡迎。我公司新研制的彈性體印模材為加成型硅橡膠牙科印模材料,主要適用于制取精確的牙冠、牙橋、義齒、咬合記錄及口腔組織取模。該產(chǎn)品分為兩個組份,基質(zhì)組份和催化劑組份。主要由硅油、硅微粉、鉑金催化劑等組成。成型硅橡膠口腔印模材料是一種性能極為優(yōu)良的口腔印模材料,已成為臨床必選的一種印模材料。我公司研制的彈性體印模材產(chǎn)品與歐美市場同類產(chǎn)品在臨床用途和性能指標(biāo)等方面相同,將會有可觀的市場前景。公司注冊地址:北京市石景山區(qū)衙門口村東10號院內(nèi)郵編: 100040電話:010—68658784傳真:010-68659782
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