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更新于 今天

醫(yī)療器械質(zhì)量/注冊體系專員

6000-8000元
  • 鄭州登封市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊體系醫(yī)療設(shè)備/器械
1、組織制定公司質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度,報領(lǐng)導(dǎo)審批并嚴(yán)格執(zhí)行;安排人員將規(guī)章制度交有關(guān)部門備案;
2、編制符合“三證合一”質(zhì)量論證體系的質(zhì)量手冊和程序文件,并申請通過認(rèn)證;
3、組織制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件,構(gòu)建公司質(zhì)量管理體系:參與公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定;
4、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外相關(guān)部門,積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施,并根據(jù)公司實際情況和客觀條件的變化對各項認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù),促進(jìn)其在企業(yè)內(nèi)順利實施;
5、組織進(jìn)行原材料的品質(zhì)檢驗,嚴(yán)格把關(guān),組織對外協(xié)廠的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗評價;
6、組織、指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)過程的工序的檢驗,依據(jù)技術(shù)文件組織對完工的產(chǎn)品的進(jìn)行出廠檢驗,保證產(chǎn)品合格出廠;
7、貫徹實施公司計量管理條例,保證公司計量器具、儀器的準(zhǔn)確、靈敏、安全、可靠,滿足生產(chǎn)工藝要求;
8、獨立公正地行使質(zhì)量判定權(quán)和否決權(quán),負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量升級與創(chuàng)優(yōu)工作;
9、負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故、質(zhì)量缺陷進(jìn)行追蹤分析,并對質(zhì)量事故、質(zhì)量缺陷提出處理意見;
10、該崗位包吃住。

工作地點

鄭州登封市河南思源醫(yī)療器械有限公司河南省登封是S316少林大道

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

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公司Logo河南思源醫(yī)療器械有限公司
河南思源醫(yī)療器械有限公司成立于2014年9月,位于河南省登封市,是上海愷弈企業(yè)管理咨詢有限公司全資子公司。公司聚焦醫(yī)療器械及相關(guān)領(lǐng)域,核心業(yè)務(wù)涵蓋第一、二、三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)與銷售,同時提供專業(yè)售后維修服務(wù),還可生產(chǎn)銷售勞保用品、艾草制品等產(chǎn)品,具備貨物和技術(shù)進(jìn)出口、道路普通貨物運輸資質(zhì)。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、省級專精特新企業(yè)、省級工程技術(shù)研究中心,擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證等114項資質(zhì),及41件國內(nèi)專利、6項軟件著作權(quán)。針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空間小、預(yù)算有限的特點,推出迷你型定制款醫(yī)用設(shè)備帶及高性價比標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,配套上門測量、免費安裝、3年質(zhì)保等下沉服務(wù),業(yè)務(wù)覆蓋河南及周邊省市,年銷售額超3000萬元;同時具備日產(chǎn)300萬只口罩、300個額溫計的生產(chǎn)能力,可供應(yīng)多種防疫類醫(yī)療產(chǎn)品。
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