任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，食品，生物工程，化工，醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2.具有2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.接受過醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；受過產(chǎn)品相關(guān)知識培訓(xùn)，熟悉潔凈車間基本操作流程和作業(yè)；
4.熟悉生產(chǎn)工藝技術(shù)要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的基本技術(shù)參數(shù)、技術(shù)指標(biāo)；具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心，原則性強(qiáng)，與一線員工的溝通能力強(qiáng)；
5.嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，勤奮敬業(yè)，堅(jiān)持原則，勇于擔(dān)當(dāng)。具有正直、客觀、公正、誠實(shí)的個(gè)人素質(zhì)；
崗位職責(zé)：
1.體系工程師，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)和持續(xù)優(yōu)化；組織質(zhì)量體系文件編審和周期性維護(hù)；
2.制定內(nèi)審計(jì)劃，組織實(shí)施并參與內(nèi)審，編制審核報(bào)告；
3.協(xié)助管理評審，準(zhǔn)備管理評審資料；
4.質(zhì)量記錄收集、整理、審核和保管，質(zhì)量體系證書維護(hù)；
5.部分QC工作：產(chǎn)品來料、過程和成品檢驗(yàn)或復(fù)核。