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更新于 今天

藥品注冊專員

6000-10000元
  • 常州溧陽市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊化學(xué)原料藥
工作內(nèi)容:
1、熟悉注冊申報相關(guān)政策、法規(guī),熟悉NMPA等各項(xiàng)指導(dǎo)原則;
2、根據(jù)項(xiàng)目計劃,完成注冊申報工作,包括申報資料的撰寫、匯總、整理、審核,遞交等工作,跟進(jìn)注冊檢驗(yàn)、審評及審批進(jìn)度,并完成后續(xù)注冊維護(hù)及更新工作;
3、跟蹤并推進(jìn)申報品種的審評及審批進(jìn)程,及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
4、 組織和推進(jìn)項(xiàng)目注冊檢驗(yàn)、參與/協(xié)助各項(xiàng)現(xiàn)場核查與動態(tài)檢查工作;
5、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、要求本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化工、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟練掌握office軟件及pdf編輯軟件,具備藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力;
3、英語要求4級;
4、有藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
5、熟悉國外注冊法規(guī)、具有API國際注冊經(jīng)驗(yàn)、能獨(dú)立完成編譯工作者優(yōu)先考慮;
6、有責(zé)任心,具有良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

常州溧陽市昆侖街道開發(fā)區(qū)康安路3號

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王女士/人事副經(jīng)理

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公司Logo江蘇迪賽諾制藥有限公司
江蘇迪賽諾制藥有限公司隸屬于上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán),是集團(tuán)在江蘇省常州地區(qū)的唯一子公司。上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)始創(chuàng)于1996年,前身為上海迪賽諾醫(yī)藥發(fā)展有限公司,于2012年組建企業(yè)集團(tuán),主要從事面向全球市場的原料藥和單體營養(yǎng)配料業(yè)務(wù)及面向中國市場的藥物制劑業(yè)務(wù)。集團(tuán)2013年銷售為30億元,其中70%以上為海外銷售;在中國和印度建有20多處生產(chǎn)企業(yè),國內(nèi)外共有6000多名員工,并在上海擁有400多人的研發(fā)中心。江蘇迪賽諾制藥有限公司創(chuàng)建于1975年,2006年更名為江蘇迪賽諾制藥有限公司。公司總投資超過3億元,擁有小容量注射劑、片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、洗劑、乳膏劑、溶液劑和原料藥生產(chǎn)許可證和4個生產(chǎn)車間;按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的培南類無菌原料和培南粉針車間已完成。公司擁有心腦血管、皮膚類、疫苗稀釋劑等幾十種藥品批準(zhǔn)文號。
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