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更新于 12月23日

驗證工程師

7000-10000元
  • 大連金州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理
工作職責
負責維護專項驗證與確認操作規(guī)程;
負責維護專項驗證文件模版;
負責專項驗證活動人員專業(yè)技能提升。
負責審核各部門專項驗證文件(VP、VR和相關SOP);
負責監(jiān)督專項驗證工作的開展與完成情況(依據VMP);
參與認證、檢查或審計驗證管理部規(guī)程的說明與解答;
參與責任內驗證偏差的調查與分析;
參與責任內驗證過程中變更影響分析。
任職資格
學歷/學位:本科及以上
專業(yè):醫(yī)學、藥學、生物學、過程裝備與控制工程、計算機科學與技術等相關專業(yè)。
職稱:助理工程師及以上
工作經驗:生產/檢驗/質量相關工作3年以上,驗證相關工作經驗3年以上,有關鍵設備確認或APS驗證文件編寫經驗優(yōu)先。
主要能力:
具有良好的學習能力;
熟練使用Office辦公軟件;
掌握關鍵生產設備、無菌工藝或清潔驗證相關專業(yè)知識,審核相關文件;
能夠承受一定的工作壓力。

工作地點

金州區(qū)復星雅立峰(大連)生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/招聘

三日內活躍
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公司Logo復星雅立峰(大連)生物制藥有限公司
復星雅立峰(大連)生物制藥有限公司成立于2002年,公司總占地面積78839平方米,其中原廠區(qū)占地面積29218平方米,新廠區(qū)占地面積49621平方米,是專門從事生物制品研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè),榮獲國家瞪羚企業(yè)、大連市制造業(yè)百強企業(yè)。上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司成立于1994年,是一家植根中國、創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產業(yè)集團,直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務,并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。創(chuàng)立30多年來,復星醫(yī)藥植根中國,布局全球,核心業(yè)務已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場,聚焦腫瘤、免疫炎癥等核心治療領域。
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