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更新于 8月27日

法規(guī)注冊實習生

100-150元/天
  • 深圳寶安區(qū)
  • 本科
  • 實習
  • 招2人
  • 6個月
  • 5天/周

職位描述

三類醫(yī)療器械英語ISO13485
崗位職責:
1、分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需求、檢查法規(guī)符合性、輸出產品認證技術文檔,根據公司的營銷需求完成相應的市場準入和認證工作;
2、與各國政府醫(yī)療器械監(jiān)管機構或其它第三方組織接口,處理法規(guī)符合性等事務;
3、跟蹤研究、導入、檢查影響公司市場準入的相關法規(guī)。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學等專業(yè)優(yōu)先;
2、英語CET-6或同等以上水平,具備良好的聽、說、讀、寫能力。

工作地點

深圳寶安區(qū)創(chuàng)維創(chuàng)新谷-8號樓

職位發(fā)布者

陳彩苑/人事經理

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公司Logo深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司
深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“安保醫(yī)療”)成立于2001年,是國家級高新技術企業(yè)、國家級專精特新重點“小巨人”企業(yè),深耕急救與生命支持領域二十余年,致力于為全球醫(yī)療系統提供一體化綜合解決方案。作為國內首家危急重癥一體化專業(yè)制造商,公司構建了完善的研發(fā)創(chuàng)新體系,擁有廣東省及深圳市急救和生命支持類醫(yī)療設備工程技術研究中心、高端急危重癥醫(yī)療設備廣東省工程研究中心、深圳市高端醫(yī)療設備中小試基地、深圳市博士后創(chuàng)新實踐基地等多層次科研平臺。全面掌握了融合按壓、氣道管理、機械通氣、電除顫等核心技術,實現了關鍵技術與核心部件的自主可控,推動高端醫(yī)療裝備的國產化進程。目前,安保醫(yī)療已上市40余款生命支持設備,涵蓋心肺復蘇機、急救轉運呼吸機、除顫儀等關鍵產品,擁有近1000項專利技術,多項集成化設備達到國際先進水平,部分技術全球領先。公司牽頭承擔了十余項國家及省市級重大科研項目,與50余家頂級醫(yī)院、30余所高校建立深度協同,構建了產學研用一體化的創(chuàng)新生態(tài)。公司憑借卓越的技術實力與創(chuàng)新能力,先后榮獲2023年深圳市科技進步獎一等獎、2018年廣東省科技進步獎二等獎、2023年及2024年中國專利獎優(yōu)秀獎、2024年廣東省及深圳市制造業(yè)單項冠軍等多項榮譽,成為中國高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新與國產替代的中堅力量。
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