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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理做好實(shí)驗(yàn)室管理工作，負(fù)責(zé)轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理、儀器管理等；
2、負(fù)責(zé)對(duì)QC人員進(jìn)行除精密儀器和微生物儀器以外的其余儀器的操作培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力；
3、負(fù)責(zé)除精密儀器和微生物儀器以外的其余儀器的日常管理及維護(hù)保養(yǎng)，確保儀器正常運(yùn)
行；制定維護(hù)計(jì)劃，定期檢查儀器性能，及時(shí)處理故障；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)儀器的校準(zhǔn)工作對(duì)接和配合；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)儀器設(shè)備等的定置管理；
4、負(fù)責(zé)所管轄儀器的驗(yàn)證與確認(rèn)方案起草，負(fù)責(zé)所管轄儀器的的期間核查工作；負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)方法確認(rèn)與轉(zhuǎn)移方案起草；參與設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證方案理化檢驗(yàn)部分內(nèi)容的起草；
5、負(fù)責(zé)化玻、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品及對(duì)照藥材等實(shí)驗(yàn)耗材的需求計(jì)劃并及時(shí)上報(bào)，負(fù)責(zé)鑒別用對(duì)照品溶液、對(duì)照藥材溶液等的穩(wěn)定性研究；負(fù)責(zé)滴定液復(fù)標(biāo)工作；
6、參與原輔包、中間產(chǎn)品、成品等的檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)理化組員工的所有物料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄復(fù)核；
7、負(fù)責(zé)對(duì)本月報(bào)表所需的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析；
8、負(fù)責(zé)本組員工的檢驗(yàn)工作安排，監(jiān)督工作進(jìn)度與效率；確保組員的工作嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)SOP檢驗(yàn)，并及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄；定期對(duì)轄區(qū)現(xiàn)場(chǎng)巡查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改；
9、負(fù)責(zé)制定或修訂進(jìn)廠原輔包材料、中間產(chǎn)品、成品等物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP、檢驗(yàn)原始記錄中本組參與檢驗(yàn)的內(nèi)容，并負(fù)責(zé)匯總所有除需進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的原輔包材料、中間產(chǎn)品、成品等物料的質(zhì)量文件；負(fù)責(zé)制定或修訂本組儀器的使用SOP、項(xiàng)目檢查法等文件；
10、負(fù)責(zé)本組參與檢驗(yàn)操作相關(guān)的偏差及OOS/OOT的調(diào)查與處理；
11、負(fù)責(zé)本崗位安全操作知識(shí)培訓(xùn)及安全行為規(guī)范落實(shí)；
12、參與質(zhì)量事故的分析及處理工作；
13、及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。