崗位職責(zé):
1、完成驗(yàn)證文件的簽批及驗(yàn)證工作的實(shí)施,組織驗(yàn)證前培訓(xùn),溝通協(xié)調(diào)車(chē)間、QA、QC相關(guān)工作保證驗(yàn)證的順利實(shí)施;
2、配合車(chē)間完成培訓(xùn)及輔助車(chē)間完成文件的修訂及起草工作;
3、監(jiān)督生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)操作,統(tǒng)計(jì)各工序參數(shù);
4、修訂SMP文件并對(duì)修訂內(nèi)容對(duì)車(chē)間進(jìn)行培訓(xùn)工作;
5、參與質(zhì)量偏差的調(diào)查和處理,分析工藝原因并提出預(yù)防措施;
6、參與生產(chǎn)記錄的審核,針對(duì)記錄發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)培訓(xùn)
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具備3年以上中藥制藥行業(yè)工藝管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟知《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、產(chǎn)品工藝規(guī)程者優(yōu)先。