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更新于 3月17日

藥品QA經(jīng)理

7000-14000元

職位描述

中藥QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、統(tǒng)籌部門工作,組織實(shí)施GMP質(zhì)量管理規(guī)定,監(jiān)督公司GMP執(zhí)行情況。
2、協(xié)助藥物警戒工作,對(duì)接藥品不良反應(yīng)報(bào)告及風(fēng)險(xiǎn)控制(如用戶投訴、召回處理)。
3、審核管理文件、操作文件、生產(chǎn)工藝、驗(yàn)證及確認(rèn)方案。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場檢查,對(duì)違反GMP行為提出改進(jìn)或處罰。
5、協(xié)調(diào)處理不合格中間品、成品,調(diào)查生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常。
6、組織對(duì)主要物料供應(yīng)商(含中藥材產(chǎn)地)的質(zhì)量審計(jì)與評(píng)估,確保供應(yīng)商資質(zhì)穩(wěn)定。
7、負(fù)責(zé)QA人員崗前及繼續(xù)培訓(xùn),制定考核程序并執(zhí)行。
8、負(fù)責(zé)涉外工作(資料上報(bào)、追溯系統(tǒng)維護(hù)、迎檢準(zhǔn)備及整改跟進(jìn))。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥、生物等相關(guān)專業(yè)。
2、三年以上制藥企業(yè)QA管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP和ISO體系標(biāo)準(zhǔn)。
3、精通藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥物警戒及供應(yīng)商審計(jì)流程。
4、熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、工藝驗(yàn)證、批記錄審核及年度質(zhì)量回顧。
5、統(tǒng)籌能力:可協(xié)調(diào)多部門推進(jìn)GMP合規(guī)整改及自檢計(jì)劃。
6、風(fēng)險(xiǎn)管控:擅長質(zhì)量異常調(diào)查、召回處理及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。
7、培訓(xùn)與領(lǐng)導(dǎo)力:具備QA團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)及跨部門協(xié)作管理經(jīng)驗(yàn)。
薪資面議

工作地點(diǎn)

邢臺(tái)南和區(qū)南和縣和陽大街638號(hào) 御芝林藥業(yè)有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河北御芝林生物科技有限公司
河北御芝林生物科技有限公司創(chuàng)建于2006年5月,總部位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)昆侖大街海河道168號(hào),是一家集科研、生產(chǎn)、線上線下營銷于一體、并通過國家GMP嚴(yán)格認(rèn)證的綜合性現(xiàn)代化中醫(yī)藥企業(yè)。企業(yè)占地110000平方米,其中辦公用面積24000平米,廠區(qū)綠化面積36000平米,生產(chǎn)車間50000平米。子公司御芝林藥業(yè)有限公司,注冊(cè)資金1600萬,位于邢臺(tái)南和縣,占地面積70000平方米,廠區(qū)綠化面積29000平米,其中車間面積達(dá)15000平米,包括前處理提取車間、固體制劑車間、口服液制劑車間,具備生產(chǎn)顆粒制劑、膠囊制劑、片劑、合劑、酊劑、糖漿劑等全劑型藥物能力;全部設(shè)備及輔助工程均達(dá)到SFDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),2016年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局新版GMP嚴(yán)格認(rèn)證。產(chǎn)業(yè)布局輻射華北、東北、華南、華東、西北、西南全國六大區(qū)30多個(gè)省份及地區(qū)。擁有河北省知名的現(xiàn)代化、規(guī)范化的電子商務(wù)平臺(tái),現(xiàn)有員工1500余人。2020年8月把IT技術(shù)團(tuán)隊(duì)遷到了北京海淀區(qū)中關(guān)村附近,80%為本科碩士學(xué)歷的IT人才。涉及CRM項(xiàng)目、EHR項(xiàng)目、倉儲(chǔ)物流項(xiàng)目、BI項(xiàng)目、垂直電商項(xiàng)目等,還有一些商城和小程序、APP等,為公司各部門的業(yè)務(wù)發(fā)展提供了信息化服務(wù)。品牌定義:御芝林秉承“做好中藥,健康天下”的企業(yè)使命,從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量,加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的監(jiān)管和安全性控制,以經(jīng)典中藥名方為基礎(chǔ),通過現(xiàn)代科技確保產(chǎn)品創(chuàng)新。經(jīng)過數(shù)年潛心研發(fā),目前已擁有58件自主研發(fā)產(chǎn)品囊括藥品、保健食品、食品三大領(lǐng)域,擁有18項(xiàng)國家專利。社會(huì)責(zé)任:以匠心、誠信詮釋企業(yè)責(zé)任企業(yè)文化:企業(yè)使命:做好中藥健康天下企業(yè)愿景:百年御芝林!企業(yè)價(jià)值觀:誠信、上進(jìn)、樂觀、創(chuàng)新。誠信—恪守誠信,不夸大其詞上進(jìn)—追求上進(jìn),不安于現(xiàn)狀樂觀—保持樂觀,不懼怕苦難創(chuàng)新—大膽創(chuàng)新,不墨守成規(guī)產(chǎn)品觀:不出則已,出則必是精品。客戶觀:用戶第一、服務(wù)第一;堅(jiān)持四心原則,以愛心、耐心、孝心、匠心為顧客服務(wù)。人才觀:以人為本,為每一個(gè)心懷夢(mèng)想的奮斗者提供機(jī)會(huì)。誠心選才、匠心育才、愛心留才。發(fā)展目標(biāo):御芝林的發(fā)展目標(biāo)是成為現(xiàn)代中藥的領(lǐng)導(dǎo)品牌,鑄就百年御芝林
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