職位描述
生物藥QA
本崗位為東方藥業(yè)控股子公司河北乾陽生物科技有限公司崗位。
河北乾陽生物位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)化工中路78號，占地面積22344㎡，是高新區(qū)循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要企業(yè)，也是石家莊市重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。
公司注冊資本2500萬人民幣，是一家從事生物技術(shù)研發(fā)和生物產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售的公司，公司以市場需求為導(dǎo)向，以合成生物學(xué)為方法，致力于研發(fā)生產(chǎn)系列生物制品（如氨基酸類藥、藥用輔料、小分子肽等）。
乾陽公司緊跟技術(shù)迭代趨勢，以客戶需求為中心，努力打造一支先進(jìn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，提高公司產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大客戶精心打造質(zhì)優(yōu)服務(wù)，力求打造一家技術(shù)前沿、眼光超前、布局靠前的創(chuàng)新型科技企業(yè)。
一、崗位職責(zé)
1. 建立完善體系建設(shè)，以及GMP合規(guī)性建設(shè)，對偏差、變更等符合性管理；
2. 建立完善生產(chǎn)現(xiàn)場管理、過程管理和監(jiān)控；
3. 能夠內(nèi)外關(guān)系協(xié)調(diào)，跨部門工作協(xié)調(diào)；能夠從大局出發(fā)，給相關(guān)部門相應(yīng)的支持；
4. 建立文件管理制度，供應(yīng)商管理制度，生產(chǎn)、倉儲、設(shè)備、計(jì)算機(jī)、人力等與質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)制度，能夠保證過程正常運(yùn)行實(shí)施。
5.能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，對公司內(nèi)部質(zhì)量日常管理有效開展。
2. 建立完善生產(chǎn)現(xiàn)場管理、過程管理和監(jiān)控；
3. 能夠內(nèi)外關(guān)系協(xié)調(diào)，跨部門工作協(xié)調(diào)；能夠從大局出發(fā)，給相關(guān)部門相應(yīng)的支持；
4. 建立文件管理制度，供應(yīng)商管理制度，生產(chǎn)、倉儲、設(shè)備、計(jì)算機(jī)、人力等與質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)制度，能夠保證過程正常運(yùn)行實(shí)施。
5.能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，對公司內(nèi)部質(zhì)量日常管理有效開展。
二、任職資格
1. 具備崗位相關(guān)專業(yè)知識和技能；
2. 藥學(xué)及生物相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，5年生物化學(xué)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，能力優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬至非統(tǒng)招本科；
3. 熟練操作office辦公軟件，有較強(qiáng)的報告撰寫能力；
4. 熟悉新版GMP相關(guān)知識，具有通過GMP、國際認(rèn)證符合性檢查的經(jīng)驗(yàn)；
5.具備一定的英語能力；
6. 工作積極主動，具備團(tuán)隊(duì)管理能力。
2. 藥學(xué)及生物相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，5年生物化學(xué)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，能力優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬至非統(tǒng)招本科；
3. 熟練操作office辦公軟件，有較強(qiáng)的報告撰寫能力；
4. 熟悉新版GMP相關(guān)知識，具有通過GMP、國際認(rèn)證符合性檢查的經(jīng)驗(yàn)；
5.具備一定的英語能力；
6. 工作積極主動，具備團(tuán)隊(duì)管理能力。
工作地點(diǎn)
石家莊藁城區(qū)河北乾陽生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
劉翀/人資經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
石家莊東方藥業(yè)石家莊東方藥業(yè)始建于1993年，公司旗下?lián)碛凶约旱纳虡I(yè)公司——石家莊漢康生化藥品有限公司，歷時20余年的發(fā)展，成為了一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司擁有國家認(rèn)可的中心實(shí)驗(yàn)室，專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并且公司研發(fā)中心與中國中醫(yī)科學(xué)院藥物研究所，天津藥物研究所，沈陽藥科大學(xué)等多家權(quán)威藥物研究機(jī)構(gòu)建立長期合作關(guān)系，致力于滿足臨床用藥需求。我們擁有先進(jìn)的生產(chǎn)和檢測設(shè)備，建立了嚴(yán)格的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及嚴(yán)密的動態(tài)質(zhì)量合格驗(yàn)證體系，8萬平方米的歐標(biāo)新廠區(qū)已投入使用。石家莊東方藥業(yè)產(chǎn)品囊括處方藥和OTC。目前公司在研品種38個，一類新藥2個，獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號57個。涉及消化、腫瘤、呼吸等領(lǐng)域。公司主要產(chǎn)品強(qiáng)肝膠囊源于經(jīng)典、始于創(chuàng)新，是國家醫(yī)保、國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，適用于脂肪肝、病毒性肝炎、藥物性肝損傷、早期肝硬化。經(jīng)過近16年的研究證實(shí)強(qiáng)肝膠囊能夠逆轉(zhuǎn)肝脂肪變，平穩(wěn)降酶、有效降脂，同時可以防控肝硬化的發(fā)生發(fā)展。在治療脂肪肝方面，是《非酒精性脂肪性肝病的中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》、《肝纖維化中西醫(yī)結(jié)診療指南》、《慢性乙型肝炎治療建議方案》的推薦用藥，可作為脂肪肝治療的首選，公司提供專業(yè)的學(xué)術(shù)支持。公司的另一主要產(chǎn)品——西黃膠囊是經(jīng)典名方、國家基藥、醫(yī)保產(chǎn)品，適用于乳腺癌、肺癌、肝癌等多種腫瘤治療，公司提供專業(yè)的學(xué)術(shù)支持。石家莊東方藥業(yè)追求卓越品質(zhì)，鑄就國藥精品，以“傳承國藥精粹，護(hù)航國人健康”為使命，爭做國藥品牌先鋒。東方藥業(yè)期待與您精誠合作！
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