職位描述
血球
1、全面負責公司試劑平臺的產品研發(fā)工作（如產品開發(fā)、產品改進及在售產品維護等，產品涵蓋不同方法學的檢測試劑）；
2、負責對平臺試劑產品進行各項性能驗證、臨床比對并輸出測試報告，管理產品的研發(fā)轉產及上市進程；
3、負責收集和比對行業(yè)標準及競爭對手產品信息，及時對公司現(xiàn)有產品線進行改進升級；
4、負責產品轉產過程中編制相關的技術、工藝文件及質量標準，并協(xié)助相關部門進行產品的穩(wěn)定放大生產、質檢及后續(xù)質量監(jiān)控等工作；
5、解決產品在設計轉化中出現(xiàn)的問題，對生產進行培訓，對生產異常進行分析并升級相關工作指導文件；改進生產工藝，提升質量，提高生產效率，降低成本；
6、指導平臺產品的注冊相關工作，按照要求提供注冊所需要的數據及文件資料；
7、協(xié)助平臺產品的技術支持和售后服務工作。
任職要求：
1、生物學、化學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、具備產品獨立開發(fā)設計能力，5年以上體外診斷試劑及配套校準品、質控品研發(fā)經驗，有3個以上產品的規(guī)模量產上市經驗；
3、熱愛生物醫(yī)藥行業(yè)，有事業(yè)心及責任心，能獨立思考、發(fā)現(xiàn)及解決問題，具備嚴謹的系統(tǒng)性思維；
4、具有良好的溝通能力、協(xié)調能力和團隊管理能力；
5、良好的英文讀、說、聽、寫能力；
6、熟悉體外診斷產品研發(fā)相關法規(guī)，熟悉新產品申報注冊流程者優(yōu)先。
2、負責對平臺試劑產品進行各項性能驗證、臨床比對并輸出測試報告，管理產品的研發(fā)轉產及上市進程；
3、負責收集和比對行業(yè)標準及競爭對手產品信息，及時對公司現(xiàn)有產品線進行改進升級；
4、負責產品轉產過程中編制相關的技術、工藝文件及質量標準，并協(xié)助相關部門進行產品的穩(wěn)定放大生產、質檢及后續(xù)質量監(jiān)控等工作；
5、解決產品在設計轉化中出現(xiàn)的問題，對生產進行培訓，對生產異常進行分析并升級相關工作指導文件；改進生產工藝，提升質量，提高生產效率，降低成本；
6、指導平臺產品的注冊相關工作，按照要求提供注冊所需要的數據及文件資料；
7、協(xié)助平臺產品的技術支持和售后服務工作。
任職要求：
1、生物學、化學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、具備產品獨立開發(fā)設計能力，5年以上體外診斷試劑及配套校準品、質控品研發(fā)經驗，有3個以上產品的規(guī)模量產上市經驗；
3、熱愛生物醫(yī)藥行業(yè)，有事業(yè)心及責任心，能獨立思考、發(fā)現(xiàn)及解決問題，具備嚴謹的系統(tǒng)性思維；
4、具有良好的溝通能力、協(xié)調能力和團隊管理能力；
5、良好的英文讀、說、聽、寫能力；
6、熟悉體外診斷產品研發(fā)相關法規(guī)，熟悉新產品申報注冊流程者優(yōu)先。
工作地點
東莞廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司彰化路2號
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職位發(fā)布者
麥福盛/HRBP
三日內活躍立即溝通
深圳普門科技股份有限公司深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設備研發(fā)、制造、市場營銷和服務的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國家高新技術企業(yè)和深圳市高新技術企業(yè)，是國家發(fā)改委、科技部科技項目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國家科技進步獎一等獎，是中國醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國家科技進步獎一等獎的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設備工程技術研發(fā)中心，也是***成立院士工作站的醫(yī)療設備企業(yè)之一。2019年11月5日，普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創(chuàng)新理念，將研發(fā)作為公司的核心競爭力，堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產品研發(fā)。目前已形成了治療康復設備與耗材、體外診斷(IVD)設備與試劑兩大產品線方案，所有產品均擁有全部自主知識產權，系列產品在中國國內已有15000余家醫(yī)療機構裝機使用，出口全球60余個國家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團隊的培養(yǎng)和激勵，致力于把公司發(fā)展成員工終身學習和成長的平臺，成為員工的終身大學，實現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經過11年的沉淀與積累，公司的經營已經走向正軌，正進入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時期。歡迎有理想、有抱負的優(yōu)秀人才加盟公司，在普門科技這個平臺上一展風采！【公司榮譽】：國家級高新技術企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國家科學技術進步獎一等獎（2015年度）安永復旦中國最具潛力企業(yè)（2014年）廣東省【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關鍵技術】工程實驗室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688389）
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