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崗位職責(zé) 1、協(xié)調(diào)并參與原料藥產(chǎn)品的引入申請及風(fēng)險評估工作； 2、協(xié)調(diào)并監(jiān)督原料藥產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)及驗(yàn)證工作； 3、審核原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理程序并監(jiān)督執(zhí)行； 4、組織并參與原料藥生產(chǎn)相關(guān)異常、投訴、變更等的調(diào)查評估； 5、負(fù)責(zé)原料藥產(chǎn)品持續(xù)工藝性能確認(rèn)與年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品放行； 6、參與或配合其他原料藥產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量工作。 任職要求 1、本科學(xué)歷，藥學(xué)，中藥學(xué)，分析化學(xué)，有機(jī)化學(xué)，應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、具備良好的溝通能力和辦公軟件操作能力，具備一定的英語閱讀能力；